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  • 新药审批:谁是下一个“重磅炸弹”

    ...GPⅡb/Ⅲa受体特异竞争性抑制剂,与受体亲合力低,血浆半衰期短,停止输注后4~8小时内血小板聚集功能恢复到基线水平。我国冠心病发病呈年轻化趋势,用于急性冠脉综合征治疗市场总量逐年上升,它作为国内首仿药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 39家医疗器械生产企业通过质量管理体系规范试点检查

    ...医疗器械有限公司上海市崇明县长征农场一次性使用单采血浆离心分离器、一次性使用血浆收集袋上海淞行实业有限公司上海闸北区万安路西张贵桥东路29-30号二层楼厂房一次性使用无菌导尿管上海凯乐输液器厂上海市松江区新...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 救命药短缺市场流通问题还是另有隐情?

    ...没有吸引力。”不过,绿十字负责人表示,目前上游原料血浆短缺是制约该产品产量重要因素,目前血浆供应不足实际需求50%。另外,王憬惺还指出,生产人纤维蛋白原可能会在一定程度上影响其他利润空间较大血液制...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 记者紧急追踪调查人纤维蛋白原紧缺之谜

    ...没有吸引力。”不过,绿十字负责人表示,目前上游原料血浆短缺是制约该产品产量重要因素,目前血浆供应不足实际需求50%。另外,王憬惺还指出,生产人纤维蛋白原可能会在一定程度上影响其他利润空间较大血液制品...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 鲁南制药上市晚期胃癌新药替吉奥胶囊

    ...能在体内转化为5-Fu;吉莫斯特可抑制5-Fu分解,使5-Fu在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定血药浓度,从而增强抗肿瘤活性;氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道毒性及不良反应。两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 大输液行业年终盘点:市场销售增长产品格局如故

    ...内和肠外营养液;肾科产品如血液透析液、腹膜透析液;血浆代用品;治疗性输液和各类冲洗液。目前,国内输液产品还多为低端产品,企业大量生产是第一类产品中基础营养液。据悉,今年日本大冢、美国百特、德国费森...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 鲁南制药集团上市晚期胃癌治疗药物替吉奥胶囊

    ...能在体内转化为5-Fu;吉莫斯特可抑制5-Fu分解,使5-Fu在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定血药浓度,从而增强抗肿瘤活性;氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道毒性及不良反应。两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医疗器械标准化升级迈向GMP时代步伐加快

    ...据医械产品风险程度,选择了血袋、输液器、输注泵、血浆分离器、骨科植入材料、心脏起搏器、产包、导管、宫内节育器等品种,在全国共45家生产企业进行试点。此次出台8个相关文件,正是试点后做出相应修订。对此...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作

    ...据医疗器械产品风险程度,选择血袋、输液器、输注泵、血浆分离器、骨科植入材料、心脏起搏器、产包、导管、宫内节育器、羟基磷灰石植入材料10个品种开展试点。根据全国医疗器械生产企业分布情况,选择上海、浙江、广...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 用于治疗高风险神经母细胞瘤药物Unituxin获FDA批准

    ...、呕吐、腹泻、低血钾、毛细管泄漏综合症(特点是大量血浆及其它血液成分从血管泄漏到邻近体腔和肌肉)、抗感染白细胞(中性粒细胞减少和淋巴细胞)数量降低、荨麻疹及低血钙。Unituxin由马里兰州银泉UnitedTherapeutics上市销售...

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