...物制品许可申请（BLA）获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者：（1）出血事件的预防和治疗；（2）围手术期管理；（3）常规预防措施，以防止或减少出血发作的频率。NovoEight是turoctocogalpha的商品名，该药是诺...
医药产业药品天地；药界风云；新药5月13日，拜耳公司（Bayer）宣布，抗血友病因子Ⅷ（重组）Kogenate-FS新适应证获FDA批准，用于A型血友病成人患者的常规预防，以预防或降低出血发作的频率。该新适应证的获批，是基于SPINART研究的积极数据。该项研究在A型血友...
医药产业药品天地；药界风云；新药...站被大面积关停的噩梦。如蝴蝶效应般，4个月后，乙型血友病人的救命药凝血酶原复合物（俗称“九因子”）供应全国告急。“12月17日我们专门到卫生部参加了凝血酶原复合物短缺问题的沟通会议。卫生部已经从华兰生物等企...
医药产业药品天地；药界风云；动态针对近一段时期以来血友病病人预防和治疗用药的Ⅷ因子缺乏问题，国家食品药品监督管理局采取紧急措施快速审批拜耳公司基因重组Ⅷ因子，同时，要求境内具有生产凝血酶类的企业优先生产凝血酶类，如冻干人凝血因子Ⅷ。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...torVIII，Advate）扩展适应证，用于治疗年龄在6岁以下的A型血友病儿童患者。这项批准是在一项III期临床研究的中期分析结果的基础上作出的。该III期临床纳入53例年龄小于6岁的血友病儿童患者，以评价本品的药代动力学、安全性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...社北京四月十七日电(记者曾利明)今天是第二十个“世界血友病日”。截止去年五月，中国内地注册的血友病患者约有八千人，根据流行病学推算，全国的患者应超过六万人。而从去年下半年起，治疗血友病的凝血八因子出现严...
医药产业药品天地；药界风云；动态...社北京四月十七日电(记者曾利明)今天是第二十个“世界血友病日”。截止去年五月，中国内地注册的血友病患者约有八千人，根据流行病学推算，全国的患者应超过六万人。而从去年下半年起，治疗血友病的凝血八因子出现严...
医药产业药品天地；药界风云；动态全球第四大制药公司惠氏继续致力于血友病疗法的创新新泽西州麦迪逊2月5日电/新华美通/--惠氏公司(Wyeth)（纽约证券交易所代码：WYE）旗下子公司惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)和位于法国Evry的NautilusBiotech今天宣布，双方签...
医药产业医药经济；企业观察...罕见病日，2012首届中国罕见病高峰论坛在北京举行。除血友病特效药——八因子和凝血酶原复合物之外，在国内罕见病特效药市场，仅有少数外资医药企业，尚无国内医药企业参与。“缺席”的背后是尚不明朗的经济效益。是...
医药产业医药经济；分析与评论...求刚性、增长较快的品种当属凝血因子Ⅷ。凝血因子Ⅷ是血友病乙型患者必需的预防及治疗出血的急救药品，现已能采取分子遗传学手段，特别是已成功地应用DNA印迹杂交、PCR技术等于产前诊断，这对防止重型血友病患儿出生十...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药