拜耳医药保健公司日前在沪宣布,其血友病治疗药物“拜科奇”已获国家食品药品监督管理局批准在中国上市。这是目前国内第一个上市的基因重组人凝血因子VIII,由于在生产过程中未使用人血白蛋白,从而大大降低了使用者...
医药产业医药经济;企业观察...网披露,FDA已经核准了美国百特(BaxterHealthcareCorp)公司B型血友病新药Rixubis的生物制品许可申请(BLA)。Rixubis是一种预防B型血友病的凝血因子IX,是15多年来以来首个治疗遗传病的新疗法。该药不仅可以治疗大出血,还可以预防或减...
医药产业药品天地;药界风云;新药...这是一种重组因子VIII化合物,用于治疗儿童及成年人的血友病A。该生物制剂许可申请基于LEOPOLD临床试验结果,该试验在成人及儿童身上对BAY81-8973进行了评价,受试者每周使用两次和三次预防剂量的药物。这项试验是LEOPOLD临床...
医药产业药品天地;药界风云;新药新华网北京2月10日专电(记者齐中熙)为缓解国内乙型血友病治疗药物凝血酶原复合物的短缺情况,辉瑞公司日前向中国医学科学院血液病医院捐赠了200万单位凝血九因子药物。乙型血友病是由于体内缺乏凝血九因子而造成的凝...
医药产业医药经济;企业观察全球第四大制药公司惠氏继续致力于血友病疗法的创新新泽西州麦迪逊2月5日电/新华美通/--惠氏公司(Wyeth)(纽约证券交易所代码:WYE)旗下子公司惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticals)和位于法国Evry的NautilusBiotech今天宣布,双方签...
医药产业医药经济;企业观察Caplacizumab是一种抗血管性血友病因子纳米抗体,可抑制超大分子血管性血友病因子与血小板结合,从而抑制血小板血栓形成。近期,AngeloBianchiBonomi血友病及血栓中心的Peyvandi教授等在NEJM杂志上发表了关于Caplacizumab治疗获得性血...
医药产业药品天地;药界风云;新药9月4日,罗氏公司表示,其试验性血友病药物已经获得美国食品和药物管理局的突破性认证,该药物目标是进入110亿美元的血友病市场。这家瑞士制药商表示,旗下美国Genentech公司的ace910获得快速审核认定,该药物将在2015和2016...
医药产业药品天地;药界风云;新药全球第四大生物制药企业惠氏寻求血友病方面的进一步创新新泽西州麦迪逊2月5日电/新华美通/--作为其当前为血友病患者提供先进疗法的承诺的一部分,惠氏(Wyeth)(纽约证券交易所代码:WYE)旗下惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuti...
医药产业医药经济;企业观察...督管理局新闻发言人颜江瑛今天透露,针对近一时期内地血友病临床治疗用药“凝血第八因子”的供应短缺,该局已采取快速审批引进拜耳公司“基因重组第八因子”等紧急措施,该药的供应紧张问题有望得到缓解。颜江瑛在此...
医药产业药品天地;药界风云;动态...14日,美国食品药品管理局(FDA)对百健艾迪旗下的长效血友病治疗药物Eloctate开始进行审评,并预计于2014年第一季度完成审评工作。百健艾迪于今年3月份提交了Eloctate的上市申请,Eloctate是一种重组因子VIIIFc融合蛋白,用于治...
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