...毒理学研究结果；给药途径；每日剂量；给药人群；杂质药理学可能的研究结果；原料药的来源；治疗周期；在保证安全有效的前提下，药品生产企业对生产高质量药品所需成本和消费者对药品价格的承受力。药品质量标准对毒...
词条2010年版药典附录...，荆芥炒炭后挥发油折光率增大，并与炒炭程度有关。对药理作用的影响：荆芥具解热、镇痛、消炎、祛痰作用。荆芥油有直接松弛豚鼠气管平滑肌作用，对神经系统具有镇静、降温作用。研究结果表明，荆芥炭混悬液和荆芥炭...
词条中药学；中药材；中药饮片；中药炮制学；炒法；清炒法；炒炭...与生化实验病理学实验室脑病实验室（东直门医院）中药药理学实验室中药药理学实验室（东直门医院）中药生药学实验室国家中医药管理局重点研究室中医脑病研究室中医脏象理论研究室其他研究所（室）中医基础理论研究所...
词条教育机构...分子靶向抗肿瘤药物可通过测定特定标记物来初步预测其药理活性。若研究者判断受试者能够耐受且有可能继续获益的情况下也可以考虑持续用药多个疗程，有助于评价初步疗效。由于I期试验纳入受试者数量少，尚不足以确定...
词条法规文件...定性。申报生产时应提供长期稳定性试验研究资料。四、药理毒理部分（一）非临床药代动力学研究由有效成份制成的注射剂，应全面研究其药代动力学参数。多成份制成的注射剂，应对其药代动力学特征进行探索性研究，必要...
词条法规文件...口服制剂（如磺脲类降糖药）的批准主要是基于没有基础药理学治疗的安慰剂对照试验，试验中除了试验用药，所有随机受试者只能接受合理的饮食和运动计划。随着糖尿病的医疗进展，现在为单纯的安慰剂对照试验找到合适的...
词条法规文件...inolenicacid)，泛酸钙，叶酸(folicacid)及钙，铁，锌，镁等。药理作用：1.抗辐射损伤作用：放射照射前、后给小鼠口服螺旋藻，均能提高小鼠存活率，有效剂量为每只3.75-15mg(156-625mg/kg体重，服用次数2-5次)。螺旋藻预防给药3次，经7...
词条中医学；中药学；中药材...因为安慰剂对照不再适用于该领域的大型研究。应当根据药理学分类、调脂效应类型和适应症选择合适的对照，对照药的疗效和安全性应该经过自身的临床试验进行确认，并具备同种适应症。在同一种类药物内进行比较时，应注...
词条法规文件...如果没有充分、规范的临床安全性数据支持，应进行一般药理学试验、急性毒性试验、长期毒性试验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。根据遗传毒性试验结果考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。3.长期毒性试验应采用啮齿...
词条法规文件...时间延长，使保肝成分含量下降，游离大黄酚含量升高。药理实验证明，随着温度的升高，决明子的保肝作用和通便作用都减弱。炒制后既保留保肝作用，又减弱通便作用，并认为决明子炒制的最佳工艺为140℃，再保持此温度10...
词条中药中毒；清热药；润肠通便；清肝明目；中医学；中药材；中药学；中药炮制学；清热泻火药；炒法；清炒法；炒黄；中药饮片