...题文章的评论或者在传统的文学作品当中可以找到的成份性质说明;对于现代医药来说,则涉及已经提上议程的产品医疗实验的范围和设计。PaulKomesaroff补充说,对于水平认可的评价,TGA在医疗研究的结...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...效、主治等,还要充分运用现代医学科学技术与方法进行药理学、毒理学研究,在阐明其作用机理、认识其疗效特点的同时提供方法学启示。如五味子降酶成分不溶于水,用于降酶则不宜入煎剂等,从而保证临床用药的有效性和...
医药产业医药经济;中医药行业...子Ⅱa活性,和/或抗Xa/抗Ⅱa比值,就认为两者具有相同的药理学活性、相同的疗效和安全性。同样,国家食品药品监督管理局将国产长效胰岛素的通用名定为“重组甘精胰岛素”,与来得时的通用名“甘精胰岛素”区分,也是基...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...重点说明支持功能主治(适应症)的试验结果。简述一般药理学的试验结果。简述急性毒性试验的主要结果,重点描述毒性反应,提供半数致死量(LD50)、最大耐受量(MTD)或最大给药量。简述长期毒性试验的主要结果,包括...
医药产业药品天地;药界风云;动态...的预防。有些患者需要长达4至6周的长时间预防。--如果药理学预防不适用时,建议使用周期性充气加压(intermittentpneumaticcompression)和分级加压弹性长袜(graduatedcompressionstockings)等机械疗法来预防深静脉血栓症。--癌症患者易患上静...
医药产业行业资讯;业界动态...应的鉴定报告和一份可能的毒性试验报告组成,但不包括药理学和临床评价报告。1、制药学报告该报告包括对可影响草药的效用、安全性和稳定性的成分进行基础研究得出的基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告,...
医药产业医药经济;进出口;进出口动态...。中药有效组分是中药发挥作用的主要物质基础,将现代药理学的研究方法、技术与模型,应用于中药有效组分的筛选发现之中,可提高中药分析的科学水平。如应用仿生学、基因组学等学科的理论和进展,发现新的药物靶标,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...计理念已难以达到干预疾病复杂信号网络的目的。“多向药理学”与“网络生物学”等新理论、新办法与新技术,有可能为疾病网络通路上的低丰度、瞬时、弱亲和力的节点靶标的富集与同步化研究及其功能确证提供思路和途径...
医药产业药品天地;药界风云;新药...高度重复。尽管有许多优点,它的应用仍受到主要是技术性质方面的限制。例如,理化和功能特性的差异意味着生产几种蛋白质的一致性阵列是困难的,因为在芯片上固定一个蛋白质的过程可能对另一个蛋白质不适用。此外,还...
医药产业药品天地;药界风云;新药...似药临床药理试验相关的一些总体概念,制定相应的临床药理学数据库的方法,以及设计临床试验时建模和模拟的实用性等,指出应采用交叉试验设计及合适的生物分析方法,并得出初步的免疫原性结论。作为世界最具权威的监...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药