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  • 专家认为:我国中草药拓展澳大利亚市场将变得容易

    ...题文章评论或者在传统文学作品当中可以找到成份性质说明;对于现代医药来说,则涉及已经提上议程产品医疗实验范围和设计。PaulKomesaroff补充说,对于水平认可评价,TGA在医疗研究结...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 建设中医临床研究基地核心是形成治疗疾病新体系(下)

    ...效、主治等,还要充分运用现代医学科学技术与方法进行药理学、毒理学研究,在阐明其作用机理、认识其疗效特点同时提供方法学启示。如五味子降酶成分不溶于水,用于降酶则不宜入煎剂等,从而保证临床用药有效性和...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 发展生物仿制药应把握其特性

    ...子Ⅱa活性,和/或抗Xa/抗Ⅱa比值,就认为两者具有相同药理学活性、相同疗效和安全性。同样,国家食品药品监督管理局将国产长效胰岛素通用名定为“重组甘精胰岛素”,与来得时通用名“甘精胰岛素”区分,也是基...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...重点说明支持功能主治(适应症)试验结果。简述一般药理试验结果。简述急性毒性试验主要结果,重点描述毒性反应,提供半数致死量(LD50)、最大耐受量(MTD)或最大给药量。简述长期毒性试验主要结果,包括...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 最新国际指南强调以科学为依据的建议,预防全球重大健康问题--静脉血栓栓塞症

    ...预防。有些患者需要长达4至6周长时间预防。--如果药理学预防不适用时,建议使用周期性充气加压(intermittentpneumaticcompression)和分级加压弹性长袜(graduatedcompressionstockings)等机械疗法来预防深静脉血栓症。--癌症患者易患上静...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 法国关于申请草药销售许可的通知

    ...应鉴定报告和一份可能毒性试验报告组成,但不包括药理学和临床评价报告。1、制药学报告该报告包括对可影响草药效用、安全性和稳定性成分进行基础研究得出基本科学数据。本数据说明并构成了常规技术报告,...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 中国医药报:中药分析研究初步形成特色

    ...。中药有效组分是中药发挥作用主要物质基础,将现代药理研究方法、技术与模型,应用于中药有效组分筛选发现之中,可提高中药分析科学水平。如应用仿生学、基因组学等学科理论和进展,发现新药物靶标,...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 制药医学界:把脉新药药物研发未来

    ...计理念已难以达到干预疾病复杂信号网络。“多向药理学”与“网络生物学”等新理论、新办法与新技术,有可能为疾病网络通路上低丰度、瞬时、弱亲和力节点靶标富集与同步化研究及其功能确证提供思路和途径...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 行业观察:药物筛选技术变迁影响全球医药市场

    ...高度重复。尽管有许多优点,它应用仍受到主要是技术性质方面限制。例如,理化和功能特性差异意味着生产几种蛋白质一致性阵列是困难,因为在芯片上固定一个蛋白质过程可能对另一个蛋白质不适用。此外,还...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国的生物类似药相关法规

    ...似药临床药理试验相关一些总体概念,制定相应临床药理学数据库方法,以及设计临床试验时建模和模拟实用性等,指出应采用交叉试验设计及合适生物分析方法,并得出初步免疫原性结论。作为世界最具权威监...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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