...通过设计来提高产品的质量。6月2日~3日，在由北京大学药物信息与工程研究中心、中国医药国际交流中心与中国外商投资企业协会药品研制开发行业委员会共同举办的“2007质量源于设计（QbD）研讨会”上，应邀而来的FDA官员和...
医药产业药品天地；药界风云；动态...通过设计来提高产品的质量。6月2日~3日，在由北京大学药物信息与工程研究中心、中国医药国际交流中心与中国外商投资企业协会药品研制开发行业委员会共同举办的“2007质量源于设计（QbD）研讨会”上，应邀而来的FDA官员和...
医药产业医药经济；分析与评论即将全面启动的各地基本药物招标评标办法，不宜只围绕“商务标书评审由价格最低者中标”的简单办法过度竞价，也应探索“技术标和商务标的综合评价体系”的科学模式。只有在给规模企业留有一定微利运行空间的基础上，...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...们开发超级稳定且具有高功能蛋白质所要面对的。蛋白质药物可以被工程化修饰表现地像抗体一样来帮助寻找特殊细胞，而个体化的药物也仅可以吸附其所需要的，从而减少癌症和关节炎疗法所带来的副作用，比如一种名为赫赛...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药为了掌握美国FDA否决抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的原因，美国FDA药品评审中心的管理人员系统调查了2005年3月17日到2015年3月17日这十年间，向美国FDA提交的抗肿瘤新分子实体药物新药上市申请的审批情况。对美国FDA否决...
医药产业药品天地；药界风云；新药...针对不同类型的细菌和真菌感染，设计出更具有针对性的药物。因此，研究人员认为这一发现有助于新药物的研发，其应用前景非常广阔。这一研究成果发表在近期出版的美国《国家科学院学报》上。作者：
医药产业药品天地；药界风云；动态...寻求创造超稳定、高功能蛋白质造成极大的挑战。蛋白类药物可被设计成扮演抗体的角色及搜寻特定的细胞。这种个性化药物只在需要的地方发挥作用，从而大大减少了癌症、关节炎等疾病治疗中的副作用。然而，设计出能够承...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...质量层次。（1）专利药品、原研制药品，得40分；（2）药物组合物专利药品，得35分；（3）其他专利（不包括外观设计专利），获得专利证书的得1分，否则得0分。2、非基层医疗机构药品集中采购。（1）专利药品、原研制药品...
医药产业医药经济；招标采购国家基本药物制度是新医改核心政策之一。记者近期在北京、江苏、湖南、河南、江西、贵州等地采访了解到，基本药物制度在各地收到了减负惠民的实效，但也存在廉价药“有行无市”、部分常用药和“救急药”缺位、少数基...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...说，自上世纪６０年代刺激剂、麻醉镇痛剂等被列为违禁药物以来，国际奥委会规定的违禁药物种类逐渐增多。目前，包括合成代谢类固醇、利尿剂、肽类激素和血液兴奋剂等的７大类药物和技术手段已被列入“黑名单”。他表...
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