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  • 工业药剂学

    ...计一门应用技术科学。药物制剂大量生产质量、疗效稳定性提高以及生产技术改进都是本门学科重要内容。工业药剂学研究是为了使药物通过剂型大量生产,向病人提供理想疗效、毒副作用小、成本低和服用...

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  • 中药指纹图谱

    ...,我国中成药品种繁多,中成药生产过程中各工艺环节稳定性等多种因素对其产品化学组成也具有重大影响。另一方面,中药与化学合成药物一个重要区别是后者各种制剂化学组成是人为设计,在设计制剂配方...

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  • 干眼

    ...常。(3)泪膜破裂时间(break-uptime,BUT):BUT反映泪膜稳定性。检查方法为:在被检者结膜囊内滴1滴(1~2µl)1%荧光素钠,嘱眨眼,从最后一次瞬目后睁眼至角膜出现第1个黑斑时间为BUT。非侵犯性泪膜破裂时间(non-invasivete...

    词条疾病;眼科;结膜病
  • 干眼病

    ...常。(3)泪膜破裂时间(break-uptime,BUT):BUT反映泪膜稳定性。检查方法为:在被检者结膜囊内滴1滴(1~2µl)1%荧光素钠,嘱眨眼,从最后一次瞬目后睁眼至角膜出现第1个黑斑时间为BUT。非侵犯性泪膜破裂时间(non-invasivete...

    词条疾病;眼科;结膜病
  • 干眼症

    ...常。(3)泪膜破裂时间(break-uptime,BUT):BUT反映泪膜稳定性。检查方法为:在被检者结膜囊内滴1滴(1~2µl)1%荧光素钠,嘱眨眼,从最后一次瞬目后睁眼至角膜出现第1个黑斑时间为BUT。非侵犯性泪膜破裂时间(non-invasivete...

    词条疾病;眼科;结膜病
  • 无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

    ...没有必要确定一个严格货架寿命,而当某一医疗器械稳定性较差或临床使用风险过高时,其货架寿命则需要进行严格验证。对于以无菌状态供应无源植入性医疗器械,生产企业应指定一个经过验证确定货架寿命。(...

    词条法规文件
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...期试验所用供试品包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成产物)检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性...

    词条2010年版药典附录
  • 中药品种保护指导原则

    ...理性。改变剂型普通制剂,应与原剂型比较,证明其在药物稳定性、吸收利用、可控性、安全性、有效性或患者顺应性等方面具有特点与优势。改成缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等,应与普通制剂比较,证明其在药物释放...

    词条法规文件
  • 中药资源

    ...当一个物种(尤其是植物建群种)遭到破坏后,该群落稳定性就被打破了,某些药用动物、植物就会因此而消失。据新疆、内蒙古两个自治区调查,肉苁蓉寄生琐琐、红柳和锁阳寄生白刺属植物被大量砍伐作柴烧,不仅导致了...

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  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...货号等详细信息。3.【储存条件及有效期】试剂盒效期稳定性、开封稳定性、复融稳定性、运输稳定性、冻融次数要求等。4.【样本要求】重点明确以下内容:(1)样本采集时间点选择:是否受临床症状、用药情况等因素...

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