...性文件)。这里当然也包括GMP、GCP和其它各种指导方法：药物稳定性和生物利用度试验，非专利药注册，防止假药与其它伪冒多种物质的扩散等。国际标准协会的某些文件，可作为提高药品生产中的质量保证制度来使用，同时国...
医药产业医药经济；中医药行业...量标准，降低产品批次间差异，提高产品的质量可控性和稳定性。(5)通过研究药物间相互作用、药物与配置溶液、装置间相互作用，研究稀释溶液种类、药物配置后存放时间、给药浓度、给药速度等，更好的指导产品的临床应用...
医药产业医药经济；企业观察...而知。在这方面，最大的技术难点是给药剂量的精确度和药物稳定性等。三、重组药物面临的问题和挑战有分析家把重组药物市场喻为美丽的蝴蝶。但是，蝴蝶能飞多久呢？又会如何演变？换句话，重组药物市场是否进入了成熟...
医药产业医药经济；要闻...前（1984年1月17日），从国外进口5kg原料，进行制剂学、稳定性和生物等效性等向美国FDA申请上市许可所需的研究，进而被Roche起诉侵犯专利权。经过二审，联邦巡回法院最终判定Bolar公司侵权。但法院同时认识到，获得一个药品...
医药产业医药经济；知识产权...作计划，把这个团队的骨干人才进行捆绑，以确保人才的稳定性。长期小量的投入会有很大的回报。可惜使用这样方式的不多。”该业内人士指出。制药企业如果能在新药研发早期开展合作，它就能够更好地介入新药开发过程，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...每项资助不超过150万元。方向3、小包装中药饮片的质量稳定性研究研究目标：选择临床需求量大的小包装中药饮片，完成质量稳定性研究，完善中药饮片质量控制体系。研究内容：按照药品稳定性试验的要求，支持开展小包装...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...仅要求在技术方案上有创新，并不要求关于药理、毒理和稳定性等方面的诸多临床试验，因此其申请时机要早于新药注册，通常在完成临床前研究后即可申请。另外，由于专利审查实行的是先申请制，同样的发明创造只能被授予...
医药产业医药经济；知识产权...别,如原料的基源与规格不同,处方内容不同,调剂与质量的稳定性不同等。日本汉方药大多使用颗粒剂,被称之为“颗粒剂汉方”,处方中广泛使用的是浸出物制剂而不是煎剂,这类制剂在稳定性、药效与安全性方面都易于标准化,且...
医药产业医药经济；中医药行业...别,如原料的基源与规格不同,处方内容不同,调剂与质量的稳定性不同等。日本汉方药大多使用颗粒剂,被称之为“颗粒剂汉方”,处方中广泛使用的是浸出物制剂而不是煎剂,这类制剂在稳定性、药效与安全性方面都易于标准化,且...
医药产业医药经济；中医药行业...为产业发展提供配套激励政策；保证了该时期政策环境的稳定性；提高各药品管理部门工作的协调性。选择高明的研发策略在研发策略上，印度制药企业频频采用专利挑战策略和药品加速申请策略，可为我国的制药企业借鉴。前...
医药产业医药经济；环球