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  • 制药业CRO席卷亚太淘金生物仿制药机会多多

    ...的资金管理会越来越普遍,如制药公司会发现维持自己的毒理学实验室很不划算。”根据FierceBiotech报道,一些从事临床前服务的CRO公司称前来咨询和预定的服务项目数量趋于稳定,但仍希望临床前服务市场能够继续保持增长势...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制

    ...可能是药效,而往往客观上看不到或主观上忽视毒性,但毒理学家所关注的是药物的潜在毒性及其与人的关系。通常,只有新药从早期研究正式进入临床前开发阶段时,才开展系统的安全性评价,相关研究包括安全药理试验、遗...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药审评员不只是“生死判官”

    ...达10年之久。进入FDA前,龚兆龙已接受了近20年的医学和毒理学专业训练:北京医学院医学学士、北京医科大学毒理学硕士、纽约大学毒理学博士、美国国立卫生研究院毒理学博士后。完成博士后的研究后,恰逢FDA药品审评中心...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 药品评审中心机构改革审评相关文件配套出台

    ...限内完成。值得关注的是,此次机构改革单独成立了药理毒理学部门。该部门负责中药、民族药、天然药物、化学药物、生物制品临床试验申请、注册申请及相关补充申请的药理毒理学研究资料的技术审评工作;还负责化学药物...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 香港发现掺入违禁成分减肥药至少1人死亡

    中新网6月7日电据香港媒体报道,香港医院管理局毒理学参考化验室最近发现,无良商人利用与违禁西药或注册药物相近的化学衍生物,掺入瘦身产品中以避过药检,但该类衍生物比违禁西药更为危险,去年已有人因服食含衍生...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 浅谈中药纳米制剂的研究方向

    ...发的丰要问题是有效成分的分离提纯、药效学、药理学毒理学、质量标准、适应症等方面的问题。这些问题并没有随着纳米技术的到来而自然解决。因此应着重开发纳米中药的制备技术,建立药理、药效和毒理学的系统评价方...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 现代化探索艰难中药注射剂走到十字路口

    ...但中药注射剂中很多成分无法说清,没有严格的药理学毒理学评价,导致中药注射剂迟迟不能走出国门。近年来,频发的不良反应甚至致人死亡事件更是让中药注射剂的发展步履维艰。艰难的中药现代化探索中药注射液频频发...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 天然药物创新平台在滇形成30余原创新药实现产业推广

    ...,在天然药物有效成分提取、分离、药物分析、药理学毒理学研究、药用植物的引种、栽培以及民族民间单验方的收集整理等方面建立了系统的研究开发体系,并形成了完整的新药研发链。在开发原创性新药和集成二次开发中...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 全球对中国医药CRO领域非常看好

    ...对国内CRO的临床样品分析能力的要求更显迫切。在临床前毒理学与药理学领域,全国有24通过SFDA认证的毒理学试验室,但是其各自的侧重与专长不同。在制剂发展方面,一些国家建立的研究中心有前制剂与制剂的开发能力,但是...

    医药产业医药经济;要闻
  • 药明康德祝贺正大天晴与强生达成肝炎新药转让协议

    ...包括药物设计、药物化学、药理学、药代动力学、ADME、毒理学研究、CMC和临床前开发,以及新药临床申报前的全部工作。“正大天晴这款创新药是药明康德国内新药研发服务部为中国医药企业打造的多款创新药物中的力作之一...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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