...关事项通知如下。一、评价目的对我省203种增补药品，从安全性、有效性、适用性、管理现状进行综合评价，为调整省基本药物目录提供技术支撑。二、评价时间2013年3月25日—4月25日三、评价范围全省所有三级医疗机构；每...
医药产业医药经济；招标采购...注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...关事项通知如下。一、评价目的对我省203种增补药品，从安全性、有效性、适用性、管理现状进行综合评价，为调整省基本药物目录提供技术支撑。二、评价时间2013年3月25日—4月25日三、评价范围全省所有三级医疗机构；每...
医药产业医药经济；招标采购为了确保药物上市后的安全性，美国食品药品管理局（FDA）于日前宣布了一系列改革措施，内容包括：新药上市后的18个月内进行安全性评价；设立顾问小组处理问题药物的安全隐患发布；加强与退伍军人卫生管理局的合作，对...
医药产业医药经济；环球...中国药典一部中药材标准；完成有毒中药材的质量标准和安全性评价研究，制备10种毒性成份的中药化学对照品；揭示人参生长年龄与生物活性之间的关系，完善山参的质量评价标准；形成北冬虫夏草子实体产业化必需的菌种体...
医药产业医药经济；中医药行业以若干大品种中药注射剂为示范研究的“中药注射剂安全性监测与临床合理用药注册登记研究”日前在京签约，主要研究目的是获得中药注射剂不良反应与不良事件发生率及其影响因素，中成药联合用药及临床合理用药评价。中...
医药产业医药经济；中医药行业...药物相关问题的科学和活动。也就是说，目前所有与药物安全性相关的环节与因素，都被纳入药物警戒的范围。据专家介绍，不合格药物，药物治疗错误，无药效，无足够科学根据而将药品用于未经批准的适应症，急慢性中毒，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...品应当已通过国家食品药品监督管理局确定的检验机构的安全性评价，并符合食品安全、医学伦理以及相关法律法规的规定。第八条申请人完成保健食品新功能产品研发工作后，应当到国家食品药品监督管理局确定的检验机构进...
医药产业行业资讯；保健品行业...]3号）。为进一步加强药物I期临床试验研究和药物非临床安全性评价研究的监督管理，全面了解I期药物临床试验研究和药物非临床安全性评价研究现状，国家食品药品监督管理局药品安全监管司决定对药物研究工作有关情况进...
医药产业药品天地；药界风云；动态