...日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品制度列为2007年的一项重要任务。据介绍，制定基本药物目录只是建立这项制度的初始阶段，涉及内容包括：对基本药品买单的筹资机制；对药品安全性、有效性、经济性的评价；基本药品生产和配送；临床对基本药品的合...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...一条“村子”赚钱的“康庄大道”，即为肾透析病人使用药物Epogen治疗贫血。美国食品药品管理局（FDA）已经迫使安进在Epogen和类似产品的标签上标注更严厉的警告信息。9月中旬，FDA召集了一个专家小组会，对是否进一步限制Ep...
医药产业医药经济；企业观察...应用，可承担生物医学领域中的核酸、蛋白质分析;有机药物、有机毒物分析;基因工程重组药物分析；微生物分析；致癌致畸致突变物分析；免疫分析；生物自由基分析；细胞分析；微区元素分析；放射计量分析等。中心的发展...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...一类药品代表着生物技术行业的研发方向，主要指靶向性药物，包括治疗型单抗和治疗型疫苗领域。前一类企业以Amgen为代表，后一类中Genentech是典型。美国是生物制药行业当之无愧的领头羊，现代生物技术的三次革命浪潮都起...
医药产业医药经济；资本&财经...制《药品注册管理办法》第二十五条规定：单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，该原料药必须通过合法的途径获得。研究用原料药不具有药品批准文号...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方法确定了，我们可以分期分批地完成，第一批，把基本药物目录里面规定的产品在2018年以前完成，一致性评价，同时推进基本药物目录以外的产品来做一致性评价，争取用一段时间，也许八年，也许十年，使得上市产品的质...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...中包括正在向国家递交新药报批申请的宫颈癌疫苗。服用药物之后，可以使人体中一种蛋白质从癌细胞的“保护者”，“叛变”成能够杀死癌细胞的“杀手”，潜伏其中令癌细胞防不胜防、无处逃身；通过向人体内注射某种蛋白...
医药产业药品天地；药界风云；新药...专门仅为儿童提供的维生素，不含成人和儿童皆可服用的药物；妇女与中老年人两类亦如是，指专门仅为妇女和专门仅为中老年人提供的维生素；成人是指除妇女、中老年人、儿童和幼儿特殊人群外的其他成年人，界定范围包括...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...感器、生物及细胞芯片以及分子影像剂等临床诊断材料，药物控释载体及系统等。尽管现代意义上的生物医用材料仅起源于上世纪40年代中期，产业形成在上世纪80年代，但是由于临床的巨大需求和科学技术进步的驱动，却取得...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药