...年来，跨国药企不断把新药研发中心搬至中国，实施全球药物同步研发的战略。要想改变跨国企业主导国际多中心研发格局的不利局面，变“中国制造”为“中国创造”，发展民族医药产业，鼓励自主创新，就必须规范药物临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...体细胞治疗内容，也包括了干细胞制剂。2003年，为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，国家食品药品监督管理局通过并发布了《药物临床试验质量管理规范》，将其定为临床试验全过程的标准规定。2003年，国家食品药...
医药产业行业资讯；业界动态...见稿)目录第一章总则第二章药品注册的基本要求第三章药物的临床试验第四章新药申请的申报与审批第一节新药临床试验的审批第二节新药上市申请的审批第三节新药监测期的管理第五章仿制药申请的申报与审批第六章进口药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...示，免疫治疗产业链可以分为以国外巨头为首的免疫治疗药物研发、国内相对粗放的细胞免疫疗法(免疫细胞移植的抗癌、保健、美容)、上游切入的免疫治疗技术服务(目前主要是细胞存储).据某三甲肿瘤医院的一位医生介绍，目...
医药产业医药经济；分析与评论...监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，并将意见于2013年1月15日前反馈到国家食品药品监督管理局药品注册司。反馈途径和方式：1．电子邮件：cuihao@sfd...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...看，作为南美的制造业中心，巴西拥有553家制药厂，130家药物批发商。当地主要的制药公司包括Medley、EMS、Biosintetica、Europharma、JPIndustriaFarmaceutica和LaboratorioAche。然而，巴西国内产品却相对缺乏，“对药物征收过高的税费”被认...
医药产业医药经济；环球...”就属于这类疾病。由于这类疾病迄今病因不明，现有的药物根本无法解决问题。一直以来，干细胞移植被认为是治疗这类“世纪顽症”的新希望。科学研究的结果表明，这种希望正在一步步向现实迈进。2002年，美国哥仑比亚...
医药产业行业资讯；业界动态...看，作为南美的制造业中心，巴西拥有553家制药厂，130家药物批发商。当地主要的制药公司包括Medley、EMS、Biosintetica、Europharma、JPIndustriaFarmaceutica和LaboratorioAche。然而，巴西国内产品却相对缺乏，“对药物征收过高的税费”被认...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...据我国现行的药品注册管理规定，仿制药注册申请要经过药物临床研究的申报与审批和药品生产上市的申报与审批，仿制药进行生物等效性实验（BE）需要事先获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，同时在等效性研究开...
医药产业医药经济；分析与评论...内某医院合作进行了“胸腺核蛋白制剂(英文缩写为TNP)”药物试验。当时共有36名艾滋病患者被选中参与试验，他们在没有充分知情参与试药的情况下，死亡了7人。浙江省海宁市马桥镇的叶沈明一家也遭受了类似的一场灾难。1998...
医药产业医药经济；分析与评论