...坛即将在广州召开●临床试验推动“天价”肺癌靶向治疗药物进入医保目录，病人是最大获益者●肺癌患者出现骨转移和脑转移也并非穷途末路，经过综合治疗，不少人跨过5年“生存坎”“5年前，中国医生参加肿瘤方面的国际...
医药产业药品天地；药界风云；动态...定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...射剂。2.中药材新的药用部位及其制剂。3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。5.复方中提取的有效部位群。第三类：1.新的中药复方制剂。2.以中药疗效为主的中药和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...见稿)目录第一章总则第二章药品注册的基本要求第三章药物的临床试验第四章新药申请的申报与审批第一节新药临床试验的审批第二节新药上市申请的审批第三节新药监测期的管理第五章仿制药申请的申报与审批第六章进口药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，以糖尿病小白鼠作为研究对象，用于治疗人类糖尿病的药物就不奏效；此外，小白鼠是每胎多子，用于研究人类的生殖生物学就很不理想；更重要的是，在遗传上小鼠与人类的基因组差别太大。当然，假如使用非人类的灵长类...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...用药知识培训，加强肿瘤专科临床药师配备，提高抗肿瘤药物和相关用药合理使用水平；加强病理医师、病理技师配备和培训，提高病理诊断能力和质量；加强肿瘤患者护理人员配备和培养，为患者提供优质护理服务；加强放疗...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...事干细胞临床研究的医疗机构必须是三级甲等医院，具有药物临床试验机构资格和开展相关研究的条件，具备处置干细胞研究可能遇到风险的能力。《管理办法》提出自文件发布之日起，干细胞治疗相关技术不再按照第三类医疗...
医药产业医药经济；分析与评论...例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请...
词条法规文件...，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...日宣布，加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病（GvHD），Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。[详细]韩国已批准两例干细胞治疗药物2011年7月11日，韩国食品药...
参考资料行业资讯；临床快报；克隆与干细胞研究