...杂质的量低于,或低于,也就是样品的纯度不低于.例如镏体药物的合成和精致工作中，常含结构类似的杂质,即按上述方法控制其质量和杂质的限量.⑶化学反应进程的控制,反应副产物的检出以及中间体的分析,在化学反应进行到一...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门制剂分析是对不同剂型的药物，利用物理、化学、甚至微生物测定的方法进行分析，以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求。由于制剂与原料药物不同，它们常含有赋形剂，稀释剂和附加剂（稳定剂、防腐剂或着色剂...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...强检查时尤为有用。正常人血管内注射碘佛醇后，其清除药物动力学呈两室模型（药物分布的快速α期及药物排出的较慢β期），根据对12名志愿者血液清除曲线的分析（6人接收50mL安射力320，6人接收150mL碘佛醇320），其生物半衰...
词条诊断用药...材内部，达到吸水变软便于切制、除去非药用部分、改变药物性能等目的。但必须浸的才浸，浸泡的时间应根据具体情况而定。如根与茎一般浸1～4小时，皮类一般1～2小时，草类30分钟至1小时。润：是将经过清水或液体辅料处...
词条中药学；中药炮制学...不包括有效成分或前体的组分，配制注射剂时，可以根据药物的性质加入适宜的辅料。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等，注射剂中所用到的辅料应在标签及说明书中标明。本...
医药产业药品天地；药界风云；动态...不包括有效成分或前体的组分，配制注射剂时，可以根据药物的性质加入适宜的辅料。如渗透压调节剂、pH值调节剂、增溶剂、助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、乳化剂、助悬剂等，注射剂中所用到的辅料应在标签及说明书中标明。本...
医药产业药品天地；药界风云；动态...吗？答：辅料相容性试验一般原则和方法可以按照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》进行。对于仿制制剂而言，国外已上市药品说明书中记载的处方的辅料组成是重要的参考信息；对于已上市药品说明书记载的处方未使用...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...制剂研究对稳定产品质量的意义 药物必须制成适宜的剂型才能用于临床，因此制剂的研究工作在新药研究与开发中占有重要的地位，对保证产品质量稳定也有更重要的意义。但由于生物技术产品性质一般...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；生物工程下游技术...离子化检测器对碳氢化合物响应良好，适合检测大多数的药物；氮磷检测器对含氮、磷元素的化合物灵敏度高；火焰光度检测器对含磷、硫元素的化合物灵敏度高；电子捕获检测器适于含卤素的化合物；质谱检测器还能给出供试...
词条2010年版药典附录...。此外对合格的中药饮片入库后贮藏是否得当，将直接对药物质量产生影响，进而关系到临床用药的安全有效与否。因此，做好中药饮片贮藏保管工作是药库人员保证饮片质量的第二关卡。中药饮片在贮藏过程中产生的变异现象...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2004年第2卷第10期