...工作会议。各方对研究第一阶段的药学研究、制剂研究、药效学研究、安全性研究、药代动力学研究等进行了总结。若研究工作顺利,预计2012年6月Y101能完成全部临床前研究工作,2012年12月向SFDA提交申报资料。作为公司的远期...
医药产业医药经济;企业观察...表现为肢体对称性感觉及运动障碍、神经病变性溃疡等。药效学实验表明,芪丹通络颗粒能明显降低糖尿病模型大鼠血糖水平,加快大鼠坐骨神经传导速度,减低坐骨神经和红细胞内醛糖还原酶活性,减少山梨醇、丙二醛在组织...
医药产业药品天地;药界风云;新药...民认为要注重中医药理论的指导,开展系统的化学———药效学配合研究;注重产业链的系统性,研究要包括采收季节、产地加工方法、贮藏期;注重多指标系统评价;注重新方法、新评价模式的研究;注重样品的积累,避免重...
医药产业医药经济;中医药行业...,应包括结构分析、功能分析、动物实验和药代动力学/药效学、临床免疫原性和临床安全性、有效性等研究的科学总则。在《生物类似药:关于2009年版〈生物制品价格竞争与创新法案〉实施办法的问答》中,就生物类似性或可...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...京中医药大学、中国药科大学等单位开展的合煎与分煎的药效学比较实验表明,各个处方分煎与合煎,均有明显疗效;两者药效学作用相近,无明显差异;在有些药效学指标方面,配方颗粒的疗效优于饮片。然而在20年后的今天,...
医药产业医药经济;中医药行业...京中医药大学、中国药科大学等单位开展的合煎与分煎的药效学比较实验表明,各个处方分煎与合煎,均有明显疗效;两者药效学作用相近,无明显差异;在有些药效学指标方面,配方颗粒的疗效优于饮片。然而在20年后的今天,...
医药产业医药经济;中医药行业...效和安全性的医疗机构中药制剂,仍要求按照化学新药做药效学、毒理学等动物实验和临床研究,临床研究病例至少要做60例,或根据病种做60对(设对照组),总费用在10万~70万元人民币不等,时间约6~36个月。要求临床观察...
医药产业药品天地;药界风云;动态...还提高了其在体内的化学稳定性,从而延长了半衰期;在药效学上引入丙烯基可提高其抗革兰阳性菌的抗菌活性,从而使得头孢丙烯在抗菌谱上优于第一代非酯化口服的头孢氨苄和头孢羟氨苄;同头孢克洛相比,头孢丙烯在抗革...
医药产业医药经济;原料药...律,挖掘获得了大量有关化学结构、光谱特征、药理学、药效学等方面的重要信息,发现了多种具有重要生物活性的化合物。从40种药用植物中共分离鉴定了1050多个天然化合物,其中国际上首次发现的新化合物近150个。临床研究...
医药产业医药经济;中医药行业...还提高了其在体内的化学稳定性,从而延长了半衰期;在药效学上引入丙烯基可提高其抗革兰阳性菌的抗菌活性,从而使得头孢丙烯在抗菌谱上优于第一代非酯化口服的头孢氨苄和头孢羟氨苄;同头孢克洛相比,头孢丙烯在抗革...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析