药品质量标准制定

...司会同国家药典委员会在北京召开会议，就化学药品地方标准品种再评价通过品种的国家标准制定和说明书修订工作的进度、存在问题及解决办法进行了专题研究。现就如何落实好化学药品国家标准制定和说明书修订工作，提出...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

制定监控措施确保护理质量

...织指导，选拔具有5年以上工作经验、熟练掌握各项护理标准、工作责任心强并有一定管理能力的护士参与护理质量监控小组。根据监控组人员的工作特长，将6大项护理指标即护理技术操作、消毒、隔离、护理文件书写、病房管...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第12期；临床护理

中药材GAP实施中的质量监控

...）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理

...AP)的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药材GAP要闻

...了药品监管职能。在欣弗注射液、鱼腥草注射液所引发的药品质量问题和严重不良反应事件中，这种监管思路的危害进一步凸显出来。虽然国家药监局一直在强调：“企业是药品质量控制的第一责任人”，但在大容量注射剂、中...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...监督管理局医疗器械司关于转发2005年第一批制修订国家标准计划的通知（食药监械函[2005]70号），要求各有关单位：按照其中有关医疗器械项目部分的内容，按期、保质地完成制修订任务。12420051176-T-432植物新品种特异性、一致...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...市场的进程。加之中药目前还没有国际认可的统一的质量标准，导致中药难以走出国门。申请美国FDA认证是中药国际化的主要通道之一，中药制剂若能通过美国FDA的上市批准，就意味着拿到了进入国际主流医药市场的准入证。然...

医药产业医药经济；中医药行业

首批十项新药质量标准问世

...布了USPMEdicinesCompendium(MC)的首批十项标准，提供改善全球药品质量的新媒介。这些新审定的质量标准已获USP专家委员会的认可，面向用作抗艾滋病(HIV)药物、抗病毒药物、止痛剂、口服避孕药和抗寄生物药剂的药品。MC是免费的可...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...府高度关注农产品质量安全问题，在加强农产品质量安全标准体系建设、开展农产品质量安全监管工作和制定《中华人民共和国农产品质量安全法》等相关法律法规等方面开展了大量工作。他表示，随着中国加入WTO，中国农业与...

参考资料医学教育；学术活动

提高中药制剂质量的策略探索

...管理规定》《医疗机构制剂质量管理规范》《医疗单位非标准制剂技术要求》。调动药学人员提高制剂质量意识的自觉性，引导科研按标准有序操作，避免随意组方制药，直接用于临床，中药制剂必须是制剂稳定、质量可控。1.2...

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