一、修订的背景及过程《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后，经过十年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全起到了十分重...
医药产业医药经济；医药流通国家食品药品监督管理局12日发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》。这一历经5年修订、两次公开征求意见的新版药品生产质量管理规范将于3月1日起施行。作为质量管理体系的一部分，药品生产质量管理规范是药品生...
医药产业药品天地；药界风云；GMP据国家食品药品监管局网站消息，近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品GSP的修订是中国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营...
医药产业医药经济；医药流通3月22日，国家食品药品监督管理局发布了《关于清理规章和规范性文件的公告》（国食药监法[2007]153号）。日前，国家食品药品监督管理局组织开展了清理限制非公有制经济发展规定和清理规范性文件工作，对1998年至2005年间国...
医药产业药品天地；药界风云；动态近日，甘肃省食品药品监督管理工作座谈会暨药品分类管理工作会议召开。会议传达了全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议和全国药品分类管理工作会议精神，简要回顾前三个季度甘肃省的食品药品监督管...
医药产业医药经济；展会&会议编者按：2013年9月22日，国务院法制办网站发布《食品药品行政处罚程序规定（征求意见稿）》。征求意见截止日期为2013年10月22日前。国家食品药品监督管理总局关于《食品药品行政处罚程序规定﹙征求意见稿﹚》公开征求意见...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督最近，到药店买药的消费者都会发现，许多药品的外包装上贴了“运动员慎用”的标识，不少药物必须持处方购买。对此，消费者感到“多有不便”，认为时钟“倒退”。但为了北京奥运的顺利举办，还是给予了理解和配合。其...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与非处方药分类管理实施工作，2005年8月12日，国家食品药品监督管理局印发《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》，对2005和2006年药品分类管理工作提出具体要求。《通知》指出，从2006年1月1日起，药品分类管...
医药产业医药经济；要闻为切实加强流通领域药品分类管理工作，最近，吉林省食品药品监督管理局对全省下一阶段的流通领域开展药品分类管理工作发出通知，进一步明确了工作目标和要求,强调各市、州食品药品监督管理局要根据国家食品药品监督...
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