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  • 关于加强中药饮片包装监督管理的通知

    ...为确保人民群众用药安全有效,根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,现对中药饮片包装监督管理工作的有关事项明确如下:  一、生产中药饮片,应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材...

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  • 关于印发2004年第二期违法药品广告公告汇总的通知

    ...督管理局):  依据《广告法》、《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门2004年3月至5月依法撤销药品广告批准文号10个,依法查处未经审批刊播的、使用过期失效文号的、伪...

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  • 国家药监局公布肝素纳药品不良事件调查情况

    ...化学原料药管理是严格的,根据我国《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,实行原料药注册和认证管理。国家食品药品监督管理局多次重申并提醒从事药品贸易的企业和组织,应与具有药品生产经营资质的中国...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 印发关于药品注册管理的补充规定的通知

    ...产车间或者新增生产剂型的企业,申请生产药品,根据《药品管理法实施条例》第六条的规定,按照《办法》取得药品批准文号后,即可生产该药品,但不能销售。在《药品管理法实施条例》第六条规定的时限内取得《药品生产...

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  • 对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知(特急)

    ...。为保证人民群众的用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,经研究,决定暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产,在全国范围内暂停销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生...

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  • 关于印发《体内植入放射性制品GMP补充规定》和《体内植入放射性制品GMP认证检查评定标准》的通知

    ...理局(药品监督管理局):  根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为规范体内植入放射性制品的生产,保证制品质量,我局制定了《体内植入放射性制品GMP补充规定》及《体内植入放射性制品GMP认证检...

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  • 关于建立药品广告审查管理内部工作提示制度的通知

    ...督管理局:为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《药品管理法实施条例》及药品广告审查管理的各项政策规定,按照“三抓一加强“的要求,我司决定自2003年起建立药品广告审查管理内部工作提示制度(以下简称“提示...

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  • 《药品广告审查办法》(局令第27号)

    ...理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定,制定本办法。  第二条 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有...

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  • 关于颁布25项药包材检验方法标准的通知

    ...药品监督管理局):  为贯彻落实《药品管理法》及《药品管理法实施条例》,加强直接接触药品的包装材料和容器的监督管理,原国家药品监督管理局于2002年制修订了34项药包材国家标准,2003年国家食品药品监督管理局在...

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  • 关于开展药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查的通知

    ...管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》,全面落实国务院今年打击商业欺诈,治理违法广告的工作部署,我局决定在下半年开展药品、医疗器械、保健食...

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