...，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）...
医药产业医药经济；医药流通...分析并得出是否属于冒充药品的结论。不能匆忙下结论《药品管理法实施条例》第71条规定：“生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的；医疗机构不按照省、...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书）及《药品管理法实施条例》第四十五条规定（生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...最高人民法院送请国务院裁决。由于《药品管理法》和《药品管理法实施条例》并未授权国家食品药品监管局制定规章对医疗机构药品管理工作作出实施性规定，因此原则（1）不适用。原则（2）显然也不适用于本冲突规则。《...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...二种观点认为，对该市级医院应依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定予以处理，对于该卫生院只需按照其使用劣药给予处罚，不需再追究使用医院制剂的相关法律责任。第三种观点认为，不仅要对该卫生院...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...可能发生的质量问题，以保障公众用药安全有效。根据《药品管理法实施条例》第十二条规定，零售药店申办人在完成企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。本案中，当地药品监管部门已经对该零售药店的筹建情况进行了现...
医药产业医药经济；药店视点...监管局的一名工作人员如是说。据这位工作人员介绍，《药品管理法实施条例》第四十三条规定，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。结合这一规定，在...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...日，湖北省食品药品监督管理局根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号），作出了相关规定。规定指出，被撤销《药品经营质...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...内容为药品流通环节中普遍存在，但《药品管理法》及《药品管理法实施条例》中没有明确规定，基层执法中又迫切需要解决的问题。无处方销售药品罚款1000元以下省食品药品监督管理局市场处负责人说，1999年起，我国开始对...
医药产业药品天地；药界风云；处方药及处方管理...治区、直辖市药品监督管理局：根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及我局《关于小容量注射剂生产企业药品GMP认证有关事宜的通知》(国药监安［2002］426号)要求，现将放射性药品注射剂生产企业管理GMP认证的有关...
医药产业药品天地；药界风云；GMP