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  • 关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知

    ...管理部门应督促各有关单位严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》等有关法律、法规,针对新形势下毒性药品监管中出现的新情况及新问题,切实加强对关键环节的监管。毒性药品年...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知

    ...上造成了不良影响。为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规,加强《药品经营许可证》管理工作,现就有关问题通知如下:一、要进一步加强对《药品经营许可证》核准事项变更工作的管理。...

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  • 新《药品注册管理办法》凸显两大变化

    ...急条例》的落实。对于已有国家标准药品的审查,根据《药品管理法实施条例》第三十一条的规定,这次修订明确了省级药品监督管理局应当对已有国家标准药品的申请进行审查,提出意见后报送国务院药品监督管理部门审核。...

    医药产业医药经济;要闻
  • 国家食品药品监督管理局关于中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正有关事宜的通知

    ...工作,上述两项工作已于2002年11月30日基本完成。根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》及其有关文件的规定,现将中药保健药品和中成药地方标准升国家标准品种试行标准转正工作有关事宜通知如下:一、相关...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《药品经营质量管理规范认证管理办法》的通知

    ...的作用。但随着GSP认证工作的深入开展,尤其是为适应《药品管理法实施条例》的发布实施,《办法(试行)》亟待加以修订。经我局认真调查,反复研究,并在多次征求各省(区、市)药品监督管理局的意见后,已将《办法(...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 如何处理违法销售使用假疫苗行为?

    ...监管部门依据该法第八十条处罚;使用假药行为,依据《药品管理法实施条例》第六十八条规定,应当由所在地药品监管部门依据《药品管理法》第七十四条规定处罚。该医疗机构没有任何记录,只有手写的白条,该行为违反了...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知

    ...,进一步统一药品GMP认证标准,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定,经研究,现将有关事宜通知如下:  一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品...

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  • 国家食品药品监督管理局关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知

    ...,进一步统一药品GMP认证标准,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范认证管理办法》等有关规定,经研究,现将有关事宜通知如下:一、凡新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则

    ...裁量权,准确适用《行政处罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章,依据国务院《关于加强法治政府建设的意见》等规定,制定本规则。第二条本规则所称行政处罚...

    词条法规文件
  • SFDA关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知

    ...,规范体外诊断试剂经营行为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)...

    医药产业医药经济;医药流通

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