国家食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知（食药监药化管〔2015〕266号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的...
医药产业医药经济；招标采购编者按：2014年7月10～11日，国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间，滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会，听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊SFDA局长邵明立就《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》有关问题接受中国政府网采访，指出药品安全监管应从药品研制、生产、流通、使用等关键环节入手进行重点监管近日，国务院办公厅下发了《关于进...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督编者按：2012年2月14日，国家食品药品监管局了召开2012年全国食品药品监管稽查工作会议。会议总结了2011年全国食品药品稽查工作，分析当前稽查工作的新形势，研究部署了2012年的重点工作。边振甲强调，2012年全国食品药品稽...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊2014年7月1日，国家食品药品监管总局在京召开“十三五”规划编制工作领导小组第一次全体会议，研究部署“十三五”规划编制工作总体安排，正式启动“十三五”规划编制工作。国家食品药品监管总局局长张勇主持会议并讲话...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题，不仅给老百姓用药安全带来隐患，也严重影响我国医药产业的健康发展。2015年7月22日以来，食品药品监管总局开展药物临床试验...
医药产业药品天地；药界风云；新药...饭店，一向重视食品安全。公示发出单位为“上海市食品药品监督管理局”（以下简称上海药监局）。而在其他省市，落款是某卫生监督局。三年前上海探索实践了卫生监管大部制的“上海模式”，即食品全过程监管归属一个部...
医药产业行业资讯；业界动态[编者按]在以临床治疗价值为导向的基础上，FDA药品评价与研究中心（CDER）建立了以适应症分类的审评结构和模式，这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样，CDER面临各种挑战，包括如何用有效的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...泛关注。2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是此项工作的着手点。“再评价”启动在日前召开的全国药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态编者按：2015年2月2日，国家食品药品监管总局食品安全监管三司组织召开保健食品生产企业座谈会，就加强保健食品监管工作和规范特殊剂型食品管理问题，听取有关协会和企业的意见建议。座谈会上，行业协会代表结合当前食...
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