...学分会和感染病学分会组织国内有关专家在2010的基础上修订推出了《2014年中国慢性乙型肝炎防治指南》。据IMS统计数据显示，2014年，全球七大药品市场抗病毒药物市场规模达到了409.64亿美元，比上一年增长了41.76%。该统计数据...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...评价等中药注射剂安全性再评价研究。双黄连注射液标准修订内容已通过专家审评。同时，撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液两个品种的药品标准，这一工作不是简单地淘汰或废除中药注射剂，而是要提高其质量标准...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2011年第9卷第9期...关专家建议，应对现有的《全国中药炮制规范》重新整理修订，增补近年来最新的炮制科研成果，特别是饮片内在质控技术、方法、科研数据等，以实现饮片质量标准控制的现代化；同时以《规范》为依据，对中药饮片实行行业...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...上市前，需向食药监部门申请注册，需要提供一系列符合药品生产质量管理规范（GMP）标准的检验报告，以及相关的临床前和临床研究，“几乎相当于注册一种新药”。2、中国药辅行业如何抵挡国际药辅企业冲击国内药用辅料...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻... 二一二年六月六日 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，江苏安格药业有限...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药保护品种...，加强监督管理，加强中药资源方面的立法和现有法规的修订，重建中药资源管理秩序。张伯礼同样建议尽快全面、正式开展全国第四次中药资源普查，并以普查为切入点，加强中药材基地建设，建立中药资源科研和服务体系，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药资源开发与保护...厂家生产过程有关的疫苗安全问题，美国通过公共政策的修订，如同保险机制一样，符合标准的得到及时赔偿，基金由疫苗行业与国家共同建立。”卢山介绍。据了解，1986年美国政府出台了《国家儿童疫苗伤害法案》（NCVIA），...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...药业受到较大冲击，企业的利润空间缩小，给企业研发、药品生产质量管理规范GMP 改造、环保综合治理、结构调整和产业升级造成了严重障碍。 以上问题的存在，是多方面的因素造成的。主要是： ——新药审批速度...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...研究、技术审评工作实际，国家食品药品监督管理局组织修订了《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》，并于日前发布。该《指导原则》仅适用于采用传统方法（灭活、减毒、分离提取）制备的预防用疫苗，目的是为该类制品...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...彻底改变中成药质量不稳定、疗效不确切的形象。2002年修订了“药品注册管理法”。 ２.中药现代化规划实施的两个阶段 规划的第一阶段1996年～2000年：通过调整、充实、建立一支稳定的、有一定自主研究与开发能力的...
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