...，国家药典委副秘书长周福成就2015年版《中国药典》的修订思路进行了介绍，他指出：“2015年版《中国药典》修订思路时表示，药品最重要的特性是‘安全、有效、均一、稳定、可控’，因此，药品标准的制定工作要建...
医药产业医药经济；中医药行业...了《关于贯彻实施的通知》（国食药监安[2011]101号）（《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，以下简称“新版药品GMP）。为做好我省贯彻实施新版药品GMP工作，经研究，现就贯彻工作提出如下实施意见。一、统一思想，...
医药产业医药经济；招标采购...家召开专题会议，研究婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则修订工作。这次修订工作，将在《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则（2010版）》的基础上，参照药品管理办法，全面实施《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题，并落实了起草和复核单位。第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中检所和7个地方药检所有关专家、27个血液制品生产单位代表以及国...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...，提高药品生产经营的管理水平，保证药品质量安全。新修订的药品GMP将在今年上半年正式颁布，硬件要求有提高，软件要求进一步加强。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业将率先实施新版药品GMP。同时，还...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...和信息公开对现有《药品GMP证书》有效期满但尚未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的，药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期满六个月前，按照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》要求进行自查，自查...
医药产业医药经济；招标采购...合作企业。另根据国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年第285号)及食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有...
医药产业医药经济；招标采购...。（二）药品、中药饮片、医用氧生产企业请按照实施《药品生产质量管理规范》（2010年修订）承诺书要求（见附件2）作出书面承诺，于会议报到时交会务组。（三）合肥市药械生产经营企业原则上不安排住宿，其他市的企业...
医药产业医药经济；招标采购历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP“)吊足了各方胃口，如今终于揭开面纱。2月12日，国家食品药品监督管理局方面表示，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...国家药典委关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明。说明强调，国家禁止以外观漂白为目的的硫黄熏蒸。根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督...
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