...统一评价，并将考评意见反馈给本人。 ■问题二：《药品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）及其认证检查条款规定得不够明确，执行条款存在一定的主观性。 笔者在检查中经常发现，各地企业对认证条款的执行...
参考资料医源资料库；食品质量管理体系；GMP良好操作规范...办法 处方管理办法（试行） 药品生产监督管理办法 药品生产质量管理规范（GMP）及附录（1998年修订） 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 药品流通监督管理办法（暂行） 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...制剂前处理的管理第二章中药前处理的生产管理第一节《药品生产质量管理规范》(GMP)的概述一、GMP的概念特点及分类二、GMP的发展史三、实施GMP的意义四、中医药推行GMP的重要性五、GMP三大目标要素六、防止药品的污染和混淆...
参考资料医源资料库；医源书店；药学... 五、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《药品生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在10000级洁净室（区）内。 六、不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 德传医疗基金姜广策[微博]表示：这次新版目录的修订，对中药企业的利好更大。因为中药的独家品种更多。 作为此次目录修订的赢家，广药集团相关负责人昨日表示，中药独家品种已经成为国内企业布局基本药...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...辖市药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规我国新修订的《药品管理法》第六章药品包装的管理第五十四条规定，药品包装必须按照规定印有或贴有标签，并附有说明书［1］。标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、生产日期、产...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第13期；医药管理...格的血浆。【参考文献】 1国家食品药品监督管理局.药品生产质量管理规范(1998年修订)，1999. 2国家食品药品监督管理局.实施原料血浆检疫期管理技术指导原则，2008. 3卫生部.单采血浆站质量管理规范，2006. 4周海...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2009年第9卷第12期...标准单列。最新的2005年版《中国药典》也仅仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准。此外，当前部颁标准、地方标准大多年代已久，不适应当前发展需要。如部颁标准《全国中药炮制规范》是1988年制定的，《历代中药炮制...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；采收与初加工...20种有质量标准单列。《中国药典》2005年版也仅是新增和修订了13个饮片品种的质量标准。部颁标准、地方标准大多年代已久，内容陈旧。部颁标准《全国中药材炮制规范》是1988年版，《历代中药炮制法汇典》是1989年版，地方...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药