...药品生产质量提高研讨会”上表示,我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP),为确保国家基本药物的质量安全,今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...示》(国药管办[1999]284号)收悉。经研究,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下:一、你局药品认证管理中心(以下简称“认证中心“)在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知(国食药监注[2013]38号)各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实...
医药产业医药经济;招标采购...央广新闻》报道,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求,现有药品企业在5年内达到新规标准,否则停产。打开新版的《药品生产质量...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...理局(SFDA)药品安全监管司有关负责人介绍说,新版“药品生产质量管理规范”(GMP)正在积极修订和广泛征求意见,SFDA正积极推动修订工作,争取早日发布。该负责人还表示,为确保国家基本药物的质量安全,SFDA要求,新版...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...制药厂日前因违反有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全面整治药品市场秩序专项行动中,国家食品药品监督管理局派出检查组,对四川康定金珠...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求;其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。未达到《药品生产质量管理规范...
医药产业医药经济;招标采购...制药厂日前因违反有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全面整治药品市场秩序专项行动中,国家食品药品监督管理局派出检查组,对四川康定金珠...
医药产业医药经济;要闻...、卫生厅、物价局、政府金融办公室关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关工作的意见(鄂食药监文〔2013〕19号)各市、州、直管市、神农架林区食品药品监督管理局、发展和改革委员会、经济和信息...
医药产业医药经济;招标采购...许是未来的主要方向。本文相关法规:卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定:生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶...
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