...制药有限公司是齐齐哈尔率先通过国家药监局的GMP认证(药品生产质量管理规范认证)的企业。而安徽华源生物药业有限公司也在1999年通过国家GMP认证，但这两家企业所生产药品的质量问题却先后导致大量患者出现不良反应致人死...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...据介绍，这82种药品限价除有注明外，均为仿制药品GMP（药品生产质量管理规范）价格。进口药品除特别注明外，均按照规定的GMP价格执行。在此之前，国家发改委和福建省物价局已正式公布的同品种同剂型规格单独定价和优质...
健康行业资讯；专题；药品价格...药事件。值得关注的是，这两起事故均是通过药监部门《药品生产质量管理规范(GMP)》认证的合法企业违规生产造成的。同一年，中国还发生了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，一种隆胸产品——注射用聚丙烯酰胺...
健康行业资讯；医疗动态...药品国家标准。1999年8月24日，药监局颁发了关于实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知，通知要求，按照分剂型、分品种有步骤地组织实施了GMP认证工作。在规定期限内，未取得“药品GMP证书”的企业，将不予换证。...
健康行业资讯；医疗动态...生产企业使用；同时，部分药品生产企业违反法律法规和药品生产质量管理规范，使用不合格辅料生产劣药。对于上述行为，均应按照有关法律法规予以严肃处理。立案调查236家药企国家食品药品监管局已要求各地尽快查清问题...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...意。自1995年以来，我国药品生产实行GMP认证制度。GMP即药品生产质量管理规范，是国际通用的药品生产质量管理标准。从2004年7月1日起，没有拿到GMP证书的药厂必须停产。这样来看，GMP认证既是质量管理规范，又像一个带有管...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...。药品安全存在的问题集中在流通环节，主要表现为违反药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP），组织生产经营活动；其次是违法广告宣传。今天，省食药监局还公布了食品药品违法十大典型案例，读者可...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...新厂区是在2006年的11月份，刚刚获得GMP认证，GMP的全称是药品生产质量管理规范，是每一家制药企业必备的一个管理规则，那么时间才过去仅仅两个月的时间，由于违规生产，它的GMP证书刚刚被收回。解说：经过允许，记者来到...
健康行业资讯；专题；广东佰易人免疫球蛋白事件...该由采购员、被告人钮忠仁把关。按照齐二药公司为GMP（药品生产质量管理规范）认证而制定的采购制度，负责物料采购的钮忠仁应对新的原料供货商进行实地考察和要求供货方提供样品进行检验。在法庭上，采购员钮忠仁说：...
健康行业资讯；专题；“齐二药”假药事件...tories公司（简称“BVL公司”）在美国的生产场地进行联合药品生产质量管理规范检查，发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。由于BVL公司生产的楷莱、万珂在我国上市使用。为保证公众用药安全，国家食药监局组织对这两种产...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回