2014年上海市药品基础数据库信息申报操作指南解答（企业信息）1、此次网上药品基础信息申报的登录网址是什么？答：请登录上海市医药集中招标采购信息网:http://www.yyzbsw.sh.cn.2、历年招标时领取的电子编号和登录用户密码还...
医药产业医药经济；招标采购...监督管理局发布了《关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知》（国食药监械[2007]345号）。为规范医疗器械生物学评价和审查工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查指南》，并将有关事项...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...求规范（征求意见稿）》和《保健食品产品技术要求编制指南（征求意见稿）》旨在进一步规范保健食品行政许可工作。该法规适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。意见征集截止时间为2010年9月10日。关于征求《...
医药产业行业资讯；保健品行业...广使用工作，制定印发了《医疗机构小包装中药饮片应用指南》，并在全国400余家地市级以上中医医院和规模较大的县级中医医院推广使用，以提高中药饮片调剂质量；三是修订印发了《医疗机构中药煎药室管理规范》，加强中...
医药产业医药经济；中医药行业...Rees先生探讨的第三个方面“GMP/GDP变更”，强调欧盟GMP/GDP指南。原料药GDP：该指南适用于在欧洲经济区(包括出口到第三国)以及在欧洲经济区外(出口到欧洲经济区)的流通商。对原料药重新包装或重新贴标签或分装的活动是生产...
医药产业医药经济；原料药...妆品监管司组织拟订了《保健食品新功能产品申报与审评指南（征求意见稿）》。经2011年9月公开征求意见，将其分成了《保健食品新功能产品申报与审评规定》及其指南两部分内容，并修改完善。现再次公开征求意见，截止日...
医药产业行业资讯；保健品行业...剂，避免不合理用药带来的危害，《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。据介绍，《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，将从中药注射剂发展及应用概...
医药产业药品天地；药界风云；动态...内容（“总则”、无菌医疗器械和植入性医疗器械“实施指南”）将开始实施。尽管届时ＧＭＰ还不作为强制性要求，但凡是通过该规范检查的生产企业，不再重复进行其他有关质量体系方面的考核和检查。由于时间紧迫，在Ｓ...
医药产业医药经济；要闻国家食品药品监督管理局颁布的2010版GMP（药品生产质量管理规范），大部分条款是参照欧盟GMP的内容，并根据我国国情调整而成，尤其是附录中的中药部分，保留了很多中国特色。回头看国内GMP的现状，我们不得不承认欧盟GMP...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...》所规范的事项，是对该法律规定的具体贯彻和实施。本指南旨在规范各口岸药品监督管理局的工作程序、工作内容和工作标准，便于各口岸药品监督管理局在药品进口备案日常工作中遵守和使用，以保证药品进口备案的工作质...
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