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  • 关于重申实施《药品生产质量管理规范》有关规定的通知

    ...  为进一步贯彻党的十五届四中全会精神,加大实施《药品生产质量管理规范》(以下简称“药品GMP”)力度,保障人民用药安全有效,加快我国制药企业科技创新步伐,促进医药事业健康发展,国家药品监督管理局就实施药...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 我国即将颁布新版药品生产质量管理规范

    ...药品生产质量提高研讨会”上表示,我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP),为确保国家基本药物的质量安全,今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革...

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  • 《药品生产质量管理规范》贯彻实施工作会召开

    2011年2月25日,国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范(2010年修订)》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈...

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  • 我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范“

    ...药品生产质量提高研讨会”上表示,我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范”(GMP),为确保国家基本药物的质量安全,今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。毛振宾说,国家基本药物制度是我国医疗卫生...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 国家发展计划委员会、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知

    ...示》(国药管办[1999]284号)收悉。经研究,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下:一、你局药品认证管理中心(以下简称“认证中心“)在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...

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  • 国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知

    ...的请示》(国药管办[1999]284号)收悉。经研究,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下:一、你局药品认证管理中心(以下简称“认证中心”)在对申请药品GMP认证的企业进行初步技术审查...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知(国食药监注[2013]38号)

    国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知(国食药监注[2013]38号)各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 新药品生产质量管理规范施行千家药厂面临淘汰

    ...央广新闻》报道,历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求,现有药品企业在5年内达到新规标准,否则停产。打开新版的《药品生产质量...

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  • 药品生产质量管理规范修订基本药物拟率先达标

    ...理局(SFDA)药品安全监管司有关负责人介绍说,新版“药品生产质量管理规范”(GMP)正在积极修订和广泛征求意见,SFDA正积极推动修订工作,争取早日发布。该负责人还表示,为确保国家基本药物的质量安全,SFDA要求,新版...

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  • 国家药监局收回金珠金陵两家药企GMP生产证书

    ...制药厂日前因违反有关规定,被食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范(GMP)证书》。记者从国家食品药品监督管理局了解到,在全面整治药品市场秩序专项行动中,国家食品药品监督管理局派出检查组,对四川康定金珠...

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