各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品监督管理,自1994年,国家就开始实施了对用于血样检验的体外诊断试剂实行批批国家检定,明确规定没有经过批批检的HbsAg、HCV、HIV和梅毒诊断试剂不得使用。深圳月亮湾生物...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局令第23号),保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行,避免造成管理混乱,现就国家药品标准品种的药品包装、标...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规东北网11月14日电据美联社11月13日报道,美国食品药品管理局(FDA)官员13日宣布,卫生部门应对服用抗流感药物达菲(Tamiflu)的患者进行密切监督,观察他们是否会出现反常行为。上述警告也是达菲最新标签上的内容。 这也是美...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(第23号局令),统一药品批准文号,我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知》(国药监注...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布了“麻醉药品和精神药品品种目录”(国食药监安〔2005〕481...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...2002.09”。第三章兽药说明书的基本要求第十条兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方制剂的说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症(或功能与主治)、用法与用量、不...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...产品质量和安全的要求,能防止动物和昆虫的进入,接触药品的室内表面应光滑,不得脱落、有裂缝或藏有颗粒粉尘,并应易于清洗和消毒。(五)根据生产操作和产品质量的要求,厂房内应有适当的照明、采暖及通风设备。对...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十八日 处方药与非处方药分类管理办法 (试行)...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...的探讨基层医院在抢救车使用率极低的情况下,保证车内药品、物品完好率,减少交接班时间,确保抢救质量。方法根据原有抢救车的情况,将所有有效期的药品、物品放在上部,安瓿类药品使用固定带存放,每种药品贴上醒目...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2010年第7卷第10期各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定,为进一步规范药品加工出口管理工作,我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》,现予印发,请遵照执行。...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规