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  • 关于深圳月亮湾生物工程有限公司违法生产问题的通报

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品监督管理,自1994年,国家就开始实施了对用于血样检验体外诊断试剂实行批批国家检定,明确规定没有经过批批检HbsAg、HCV、HIV和梅毒诊断试剂不得使用。深圳月亮湾生物...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于药品包装标签和说明书使用期限的公告

    为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局令第23号),保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作有序进行,避免造成管理混乱,现就国家药品标准品种药品包装、标...

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  • 罗氏公司称达菲引起精神错乱尚无证据

    东北网11月14日电据美联社11月13日报道,美国食品药品管理局(FDA)官员13日宣布,卫生部门应对服用抗流感药物达菲(Tamiflu)患者进行密切监督,观察他们是否会出现反常行为。上述警告也是达菲最新标签内容。  这也是美...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 关于做好统一换发药品批准文号工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为全面贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(第23号局令),统一药品批准文号,我局于2001年4月下发了《关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作通知》(国药监注...

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  • 关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布了“麻醉药品和精神药品品种目录”(国食药监安〔2005〕481...

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  • 兽药标签和说明书管理办法

    ...2002.09”。第三章兽药说明书基本要求第十条兽用化学药品、抗生素产品单方、复方及中西复方制剂说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应症(或功能与主治)、用法与用量、不...

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  • 兽药生产质量管理规范

    ...产品质量和安全要求,能防止动物和昆虫进入,接触药品室内表面应光滑,不得脱落、有裂缝或藏有颗粒粉尘,并应易于清洗和消毒。(五)根据生产操作和产品质量要求,厂房内应有适当照明、采暖及通风设备。对...

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  • 处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号)

    ...非处方药分类管理办法》(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2000年1月1日起施行。  局长:郑筱萸  一九九九年六月十八日  处方药与非处方药分类管理办法  (试行)...

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  • 基层医院抢救车管理方法的改进

    ...探讨基层医院在抢救车使用率极低情况下,保证车内药品、物品完好率,减少交接班时间,确保抢救质量。方法根据原有抢救车情况,将所有有效期药品、物品放在上部,安瓿类药品使用固定带存放,每种药品贴上醒目...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2010年第7卷第10期
  • 关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  根据《药品注册管理办法》第十五条和第一百四十八条规定,为进一步规范药品加工出口管理工作,我局制定了《药品加工出口管理规定(试行)》,现予印发,请遵照执行。...

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