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  • 吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则

    ...《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范吻(缝)合器(以下简称吻合器)产品的...

    词条法规文件
  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电子血压计(示波法)类产品的...

    词条法规文件
  • 药品不良反应报告和监测管理办法

    拼音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布,于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的...

    词条法规文件;管理办法
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员增进...

    词条法规文件
  • OTC

    ...onDrug)是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。无论...

    词条
  • 非处方药

    ...onDrug)是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC,此已成为全球通用的俗称。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。无论...

    词条非处方药
  • 植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则

    ...入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对植入式心脏起搏器的一般性要求,制造商应依据其具体产品的...

    词条法规文件
  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年10月18日食药监办械函[2010]438号印发。自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则对自测用血糖监测系统注册申报资料的准备...

    词条法规文件
  • WS 308—2019 医疗机构消防安全管理

    ...卷帘正常工作的情形;e)消防控制室、住院部、门诊部、药品库房、实验室、供氧站、高压氧舱、锅炉房、配电房、地下空间、停车场、宿舍等重点部位人员是否在岗,发电机房、消防水泵房、胶片室等无人值守岗位是否落实每...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • 影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,用于...

    词条法规文件

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