...合成的详细资料。内容包括：原料的来源和特性、使用的方法学、氨基酸的连接和脱保护，进入下一步连接的判断标准，任何加入的修饰基团（例如糖基化，脂质化）的详细情况。如果采用了液体合成法，应当提供包括对中间体...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...立上述检测方法时应建立相应的标准品，并按药典中有关方法学验证指南对方法、试剂、标准品的敏感性和特异性等进行验证，并制定相应的限量范围，以达到控制生产批间的一致性和产品质量稳定性的目的。3.申报疫苗的质量...
词条法规文件...的书写，再到高效液相的应用；从无菌及微生物限度检查方法学验证到实验室内部质量控制；从常见中药材经验鉴别到中药标本的采集、制作；从中成药中添加化学药品到新技术、新项目的科研立项……通过联动互动，对症下药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议纪要发给各有关单位，以便各单位了解会议的决议...
医药产业药品天地；药界风云；动态...提高有所突破和创新。将中医药优势技术提升为国家标准药品标准是强制性法定标准，是保障药品安全的重要技术依据。《中国药典》是国家药品标准的核心，它综合反映了我国当前对药品质量控制技术水平及发展趋势，是我国...
医药产业医药经济；中医药行业...键词】微生物限度检查法；苯甲酸钠；罗汉果止咳糖浆；方法学验证。EffectofSodiumbenzoateofdifferentconcentrationsonthedetectionofmicroorganisms. WANGYu. （HainanProvincialInstituteforDrugControl,Haikou570216,Hainan,P.R.China）苯甲酸钠通常用作口服液...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第9期...同种骨的方法是骨库的雏形。随着供骨来源的增加和骨库方法学的改进，世界各地陆续建立骨库，主要贮存同种异体骨，其来源有6h以内的新鲜尸体骨（包括死婴及胎儿骨）。但必须事先完成法律手续，并选择无传染病、恶性肿...
词条手术；骨科手术；骨移植...同种骨的方法是骨库的雏形。随着供骨来源的增加和骨库方法学的改进，世界各地陆续建立骨库，主要贮存同种异体骨，其来源有6h以内的新鲜尸体骨（包括死婴及胎儿骨）。但必须事先完成法律手续，并选择无传染病、恶性肿...
词条分类词条分类；股骨颈骨折不愈合的手术治疗；骨折不愈合的手术治疗；骨折不愈合、骨缺损及骨折畸形愈合手术；骨科手术；手术；骨科；骨科手术；手术；骨科；骨移植...质量标准所用方法应具有充分的科学性和可行性，并经过方法学的验证，符合相应的要求。3.制法项应明确各工艺步骤及技术参数，明确所用辅料的种类、规格及用量等。4.检查项除应符合《中国药典》一部附录制剂通则“注射...
词条法规文件...质量标准所用方法应具有充分的科学性和可行性，并经过方法学的验证，符合相应的要求。3.制法项应明确各工艺步骤及技术参数，明确所用辅料的种类、规格及用量等。4.检查项除应符合现行版《中国药典》一部附录制剂通则&l...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂