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  • 临床急需药品临时进口工作方案

    ...xūyàopǐnlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(...

    词条词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理
  • 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

    ...抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的定义:抗菌药物(antibacterialagents)是指...

    词条法规文件
  • 患者安全专项行动方案(2023-2025年)

    ...三、行动内容:(一)确保医疗服务要素安全。:1.加强药品耗材安全管理。加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理,对高警示药品及易混淆药品,分别存放并设置警示标识,确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 天然药物新药研究技术要求

    ...iūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质...

    词条法规文件
  • 化学药物稳定性研究技术指导原则

    ...oyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述:药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物...

    词条法规文件
  • 药品说明书

    拼音:yàopǐnshuōmíngshū概述:药品说明书是药品情报重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识...

    词条药品说明书
  • 餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法

    ...饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2011年6月30日国食药监食[2011]294号发布,自2011年6月30日起实施。餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法第一章总则:第一条为规范餐饮服务食品安...

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  • 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

    ...iàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267号印发。化学药品注射剂与塑料包装材料相容性...

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  • 处方管理办法

    ...促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。第二条本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医...

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  • 一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

    ...一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布,自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定第一条为加强疫苗临床试验监督管理...

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