近日，上海市食品药品监督局正在向上海市政府报告建立食品药品安全评价中心(下称“评价中心”)，为食品药品安全预警提供技术支持。卫生部部长陈竺表示：这个保障食品安全的技术平台得到了卫生部和上海市政府的支持。...
医药产业药品天地；药界风云；动态为进一步规范药品市场经济秩序，2004年9月，国家食品药品监督管理局出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》，各省局也相继制定了《药品安全信用分类管理规定（试行）》、《管理相对人信用信息记录内容和信用评分标准...
医药产业药品天地；药界风云；动态年初，国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对中药注射剂进行安全性再评价，将通过开展生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价和再注册等工作...
医药产业医药经济；中医药行业...安全。对于这一事件，业内普遍认为，此举可看作是我国药品不良反应监控体系不断完善的一个标志性事件，预示着药品上市后再评价以及“药物警戒”问题日渐提上议程，进入业界关注的视野。在经历了一个多月的“煎熬”后...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药被研制成中药注射剂。针对这一现状，笔者对国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）药品基础数据库进行调研，结果表明，截止到2007年8月，取得药品批准文号的中药注射剂有135种，生产企业达317家，其中柴胡注射液的生产...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第2期《药品定期安全性更新报告撰写规范》（以下简称《规范》）已由国家食品药品监管局于近日印发各地正式实施，它是指导药品生产企业起草和撰写《定期安全性更新报告》的技术文件和权威标准，据此，药品生产企业可以按规...
医药产业医药经济；中医药行业...》的通知国食药监安[2006]587号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、总后卫生部药品监督管理局：为贯彻实施《药品管理法》，国家食品药品监督管理局发布了《药物非临床研究质量管理规范》（简...
医药产业药品天地；药界风云；动态各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，国家食品药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。所谓新药，是指未在国内...
医药产业药品天地；药界风云；新药...组建的“天津市新药安全评价研究中心”通过了国家食品药品监督管理局GLP认证，成为天津市首家达到GLP规范的新药安全评价中心，填补了本市医药领域科技创新平台的空白，标志着本市医药自主创新能力进入全国先进行列。新...
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