...生产经营中的技术规范与国际标准接轨。二、推进临床前安全性评价科技行动，建立1～2个符合国际GLP规范的实验室，大幅度提高我国药品临床前安全性评价技术水平与国际竞争力，在实验室阶段保障药品安全。三、推进规范的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...式，探索药品再评价工作的新机制和新方法。中药注射剂安全性再评价和疫苗质量再评价是2010年要重点进行评价的两类产品。规范再评价吴浈介绍说，2010年中药注射剂安全性再评价工作将在2009年的基础上，继续加强监督检查和...
医药产业医药经济；中医药行业...家的医药法规对中药进口、销售和治疗的种种限制及对其安全性、稳定性的严格要求，特别是仍未视其为传统药品的做法与中医药在民间的广泛认可度形成巨大的反差，这在客观上阻碍了中药在欧洲的发展进程。因此，按照欧盟...
医药产业医药经济；中医药行业...家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技术要求。《要求》根...
医药产业药品天地；药界风云；动态国家食品药品监督管理局关于印发药品定期安全性更新报告撰写规范的通知（国食药监安[2012]264号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品评价中心：...
医药产业医药经济；招标采购...药品监督管理局日前规定，自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过《药物非临床研究质量管理规范（GLP）》认证的实验室进行。所谓新药，是指未在国内上市销售的化学原料药及其制剂、生物制品，未在国内上...
医药产业药品天地；药界风云；新药...待，准确把握，惟有如此才能让公众正确认识食品药品的安全性问题。因此，无论是监管部门还是社会媒体，都应先对事物进行科学的分析，在拥有足够并且准确的信息后，再向公众进行宣传，以免草木皆兵。此次国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...麦注射液（三九雅安）、香丹注射液（三精升和）上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开，十几位来自北京、上海等地著名的官员、学者参与了本次会议。专家认为，我国目前的药品主动监测模式薄弱，监测模式与政府、技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...地标升国标品种，通过药品再注册工作等方法，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。加强药物研究监督管理，对已通过GLP认证的研究机构进行跟踪检查，对药物临床试验进行随机抽检，发现问题依法严处。有针对性地开...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...医药经济技术研究中心组织的生脉注射液、清开灵注射液安全性再评价专家论证及项目启动会在北京召开。一场中药注射剂自救与新生的战役已悄然打响。抱团取暖据业内人士估算，目前中药注射剂的国内市场年销售额有200亿元...
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