...身存在的一系列问题——化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺等，这些都可能成为中药注射剂发生不良反应的隐患。日前，在北京召开的中药注射剂学术研讨会上，中药注射剂的研发、生产、临床应用以及上市后再评价...
医药产业药品天地；药界风云；动态...决长期存在的中药注射剂化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射剂全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。生产成本提高在业内人士眼中，《要求》对中药注射剂中所...
医药产业药品天地；药界风云；动态...床用药的有效和安全，中药成分复杂，原料来源广泛，其质量标准成为中药现代化的“瓶颈。近年来，我国药学工作者在这方面开展了广泛而深入的研究工作，中成药质量控制体系获得了全面提升。各种色谱、波谱及与计算...
医药产业医药经济；中医药行业...材检验；加强对原材料功效成分方面的研究和应用，使得质量标准化和规范化。不合规定的原料坚决不投入生产，从源头上保证中药制剂质量。严把生产关生产企业必须按照GMP组织生产；牢固树立质量第一的思想，在生产中严格...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...周超凡研究员表示，中药注射剂确实存在化学成分复杂、质量标准欠缺、不良反应多等一系列问题，如何重新开启中药注射剂的现代化之路、探讨其研发策略、规范其科研程序、指导其发展方向，是中医药界亟待总结和解决的问...
医药产业医药经济；分析与评论...培养简便，而且能够保持产品的天然特征，特别适合制备药品，因此，天然提取工艺将是生产银杏内酯的主要发展方向。随着对银杏叶中有效药用成分的明确，单一有效成分新药成为近10年来法国、英国、德国和美国等国家竞相...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析血液制品是生物制品学中的重要组成部分，是从输血医学发展、演变、升华而来的一门崭新的学科分支和医药子产业。近年来，随着临床医学、生物化学、免疫学、遗传学、细胞生物学等学科的深入发展，血液制品产业有了突飞...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中心，不断进行药用辅料安全性、有效性及多型号多规格质量标准的探索。经过长时间的试验和研究，公司已获得100多种药用辅料的注册批件，并且率先在行业内开启了药用辅料在GMP环境下生产的先河，使药用辅料生产标准达到...
医药产业医药经济；企业观察...活动，加强干细胞临床试验研究管理，卫生部、国家食品药品监督管理局3月7日联合发布《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》征求意见稿。...
医药产业行业资讯；业界动态...新角度分析了中成药生产中存在的主要问题，并从原药材质量标准控制、应用高新技术改进生产工艺及装备、加速新辅料的推广、用信息化改造中成药传统生产模式等四个方面论述了中成药生产改革的主要内容；作者强调先进单...
医药产业医药经济；中医药行业