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  • 如何完善基层ADR监测管理制度

    ...有处罚权的机关层级太高,且管理交叉、权责不统一。《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:省级以上食品药品监管部门对药品生产、经营企业和除医疗机构以外的药品使用单位有“无专职或兼职人员负责本单...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则

    ...liángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发,自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生...

    词条法规文件
  • 国家食品药品监督管理局安监司关于征求《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知(征求意见稿)》意见的函(食药监安函[2013]12号)

    ...品监督管理局(药品监督管理局):为进一步贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,推动药品生产企业开展药品重点监测工作,我司组织起草了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知》和《生产企业药品重...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 处理药品不良反应纠纷无法可依

    ...并且还是2004年3月4日由卫生部和国家药监局颁布实施的《药品不良反应报告和监测管理办法》中提到的药品严重不良反应办法中列举了5种严重不良反应情形,除前两种外,于先生认为孩子的情形就是后面的3种。据此,于先生...

    健康行业资讯;专题;医患关系与医疗纠纷看板
  • 医院如何开展药品不良反应监测工作

    ...国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布了经修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》。加强药品不良反应(ADR)的监测已成为各级药品监督管理部门的重要职责,受到医师、药师、护师及广大医务工作者的普遍关注。本...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第4期
  • 药品不良反应损害的司法救济初探

    ...对药品不良反应的监察职能行使效率不高  根据我国《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,我国药品不良反应的监督管理机构是全国各级食品药品管理局。但食品药品管理局在职能行使中效率不高,使得药品不良反应造...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;药学
  • 我国药品不良反应监测工作的发展

    ...月,国家食品药品监督管理局会同卫生部正式发布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》,明确药品生产、经营、使用单位报告和监药品不良反应的法定责任。自开展药品不良反应监测工作以来,我国不断建立健全药品不...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 河北省石家庄市食品药品监督管理局扎实推进药品不良反应监测工作

    ...年以来,河北省石家庄市食品药品监督管理局认真落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,扎实推进药品不良反应监测报告工作,全市药品不良反应病例报告数量和质量大幅提升。一是制定了《石家庄市开展药品不良反应...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 石家庄市推进药品不良反应监测工作

    ...年以来,河北省石家庄市食品药品监督管理局认真落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,扎实推进药品不良反应监测报告工作,全市药品不良反应病例报告数量和质量大幅提升。一是制定了《石家庄市开展药品不良反应...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 六信号启动药品安全监测企业是责任主体

    ...品生产企业应主动跟踪药品上市后的安全性信息,按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求开展监测工作。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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