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  • 茵栀黄刺五加事件引发中药注射剂健康关注

    ...器官、组织达37种,且一旦发生便后果严重。但是任何新药品上市,不管事前做得多么完善,总会有潜在的不良反应风险存在,中药注射剂也不例外,不能由此完全否定它的价值和地位。中药的疗效毋庸置疑,几千年的医疗实...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • SFDA:加快推进保化品重点实验室建设的指导意见

    ...:2011年3月28日,国家局印发了《关于加快推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》,明确了指导思想、建设原则、建设目标、重点建设领域、建设步骤以及保障措施等。其中,保健食品重点建...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • “重大新药创制”专项鼓励重大品种研发和产业化

    ...为主的注册研究和个体化治疗药物研究。其中在具体重点药品品种方面,《指南》表示未来应主攻的化学药包括抗多重耐药菌、广谱抗病毒、精神疾患、心脑血管及免疫、抗肿瘤、代谢疾病等具有自主知识产权的新靶点、新技术...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 多种中成药成分受质疑未做评价致中医信任危机

    最近,多家中药企业的药品因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在国际国内社会上引起了很大的波澜。《经济参考报》记者采访了不少国内权威专家,他们指出,药品中有致癌物质不是一律禁用,这是中药、西药的共识。经过...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药注射剂能否迎来发展的春天

    ...为相关企业乃至中药行业的头等大事。3月29日,国家食品药品监督管理局正式公示《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则》征求意见稿,标志着中药注射剂安评工作进入到了一个新的阶段。4月18日,在中国中药协会主...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 仿制药“生物等效性”---让科研更加“沉稳”

    ...基本没有或很少涉及生物等效性监测与再评价,致使国产药品与原研药、上市后的药品与审批时的药品、不同厂家的同种药品、同一厂家不同批次的药品不一定具有生物等效性,最终导致医疗卫生机构在药品筛选和临床用药以及...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中药首次作为药品获准欧盟注册上市

    2012年3月22日,荷兰药品评价委员会(MEB)官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息,并作出评价:“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品...

    新旧闻历史事件
  • 中医药发展热点问题高峰论坛举行中药价格将结合生产特点适度调整

    ...展的问题成为会议讨论交流的热点。对于业界反应较多的药品价格改革,国家发改委价格司医药处处长宋大才表示,到目前为止,中药品种的价格调整还没有列入今年的工作规划,我们要结合中药生产的特点,研究一个有别于化...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  近年来,国内自主开发的由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成的复方制剂的申报量日益增加,且涉及多种组方、多种配比。抗生素与β-内酰胺...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂评价原则

    (国食药监注[2006]44号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):近年来,国内自主开发的由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成的复方制剂的申报量日益增加,且涉及多种组方、多种配比。...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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