...学验证,符合相应要求。3.检查项除应符合现行版《中国药典》一部附录制剂通则“注射剂”项下要求外,还应根据研究结果,建立必要的检查项目,如色泽、pH值、重金属、砷盐、炽灼残渣、总固体(不包括辅料)、降压物质、异...
医药产业药品天地;药界风云;动态...方面,药用辅料的质量标准逐步规范。在2005版的《中国药典》中,仅收录了药用辅料72种,然而市场中所使用的药用辅料品种达到500种,仅30%有批准文号,可见辅料的使用标准相当不完善。目前实行的2010年版《中国药典》中,...
医药产业医药经济;分析与评论...注射剂。据全国政协委员、中国中医科学院研究员、中国药典委员会委员周超凡教授统计,中国目前公开制法的98个中药注射剂中,只有六个品种属于前者。然而,据北京中医药大学中药临床系教授常章富介绍,这两种注射剂却...
医药产业医药经济;中医药行业...但作为药品的中药材就应按照药品进行许可管理。《中国药典》2005年(一部)也明确了作为药品的中药材的真正内涵,即“药材是指符合药品标准,一般指药材原植、动、矿物除去非药用部位的商品药材。药材未注明炮制要求...
医药产业药品天地;药界风云;药材市场分析...用辅料的种类、规格及用量等。4.检查项除应符合《中国药典》一部附录制剂通则“注射剂项下要求外,还应符合“中药注射剂安全性检查指导原则所规定的项目,此外,有效成份注射剂应对主成份以外的其他成份的种类...
医药产业药品天地;药界风云;动态...六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水...
医药产业医药经济;招标采购