...执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药...
词条部门规章；法规文件...执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药...
词条部门规章...准上市的生物制品。第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。第三类：1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。2.工艺重大改革后的生物制品。第四类：1.国外药典或规程已收载的生物制品。2.已...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规