...试验。生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一个成功的仿制药从...
医药产业医药经济；管理... 15王彦，黄荣丽.国产紫杉醇对晚期卵巢癌患者腹腔化疗药代动力学的研究.现代妇产科进展，1996，5（4）：309. 15管丽莉，翁洁.国产紫杉醇加顺铂治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察.临床肿瘤，2004（csco年会专刊）：177. ...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第3期...”、“药动学”之外，尚有称作“药物代谢动力学”、“药代动力学”等名称。总之，该名称的泽法暂未统一，这些译语往往是来自同一概念，指的是同一门学科，请读者不要误解。特别是采用“药物代谢动力学”以及“药物动...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...试验。生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一个成功的仿制药从...
医药产业医药经济；分析与评论...的研究，开展多糖与寡糖、蛋白质、多肽类、核酸药物的药代动力学研究，力争20个新产品投放市场。（2）新型疫苗药物。支持新型疫苗的研究与开发，重点开展新型抗肿瘤、抗病毒感染、抗细菌感染、抗寄生虫感染、新型狂犬...
医药产业医药经济；要闻...体内细胞或组织的靶点进行特异性结合，并且具备特殊的药代动力学特征，如在靶组织内有效聚积，与靶结构结合持续一段时间后，体内能够较完全的清除［34～36］。（2）这些特异性分子能够克服各种生物屏障，如血管、细胞...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学实践杂志；2004年第3卷第5期；综述...国内外的基础和临床研究，包括具有国际先进水平的中药药代动力学研究和有关主要疗效机理的酶学研究等，具备了充分的疗效和安全性依据，美国FDA最终批准让血脂康直接进入二期临床试验。在美国开展临床试验与中国是不同...
医药产业医药经济；企业观察...odàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分...
词条法规文件...3）：24-26.［3］顿彬，刘会臣.手性药物对映体在药效学与药代动力学的相互作用［J］.中国临床药理学杂志,2005,22(1)：66-69.［4］杜建红，夏叔泉.药物发展中的外消旋体和对映体［J］.国外医药－合成药、生化药、制剂分册（worldph...
参考资料医源资料库；在线期刊；成都医学院学报；2006年第1卷第2期...纪70年代，产品为萘啶酸、吡哌酸，仅有中等抗菌活性，药代动力学及安全性不理想，目前基本属淘汰品种。从第二阶段开始，喹诺酮进入快速发展时期，化学修饰在其主环6或8位加入氟原子后又被称为氟喹诺酮，代表产品有诺...
医药产业医药经济；企业观察