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  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...分:一是哺乳动物细胞表达载体;二是其它载体物质,如脂质体、多肽或金属粒子等。为此,需说明目的基因导入系统的性质与内容。1.病毒型基因导入系统:(1)病毒载体及目的基因重组载体a.载体的来源、结构及专利查询资...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则的通知

    ...证据,蛋白质的安全性以及与蛋白质、脂多糖、多聚体、脂质体等相关的一些特征试验。例如,聚合体和脂多糖应当具有可重复的分子量范围,脂多糖具有一致的单糖组分,脂质体具有一致的结构、组分。对不同成分及杂质应鉴...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 山东医药产业转型升级实施方案

    ...向、透皮、黏膜、载体给药系统的研究开发,实现微球、脂质体等药物的产业化,形成在国内的领先优势,并使部分药物制剂走向国际市场。7、发展药用辅料及药用包装材料。重点开发高效崩解剂、优良的缓释与控释材料、优...

    医药产业医药经济;要闻
  • 面临良好的发展机遇我国本土仿制药期待升级!

    ...,比如固体分散技术、纳米技术、包合技术、乳化技术、脂质制备技术、微囊微球技术等等,这些技术在国外的制剂生产中早已应用成熟,而在国内仅有几家合资企业采用;4.创新剂型的差距,在美国,一种原料与剂型的比例...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...受性研究资料;  (3)对于速释、缓释、控释制剂及脂质体等其它特殊剂型,应结合生物制品本身的性质、安全范围、体内代谢特征、临床适应症、用药人群等,考虑该类制剂对患者的安全性的影响。一般主要从安全性角度...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 脊髓损伤修复实验研究新进展

    ...转移(invivo)法是利用靶区特异性病毒载体或非特异性的脂质体载体,直接完成治疗基因的局部投递。鉴于目的基因直接转移的效率较低,表达范围及表达效率的可控性差,故较少采用。5.1SCI基因治疗的分子生物学基础5.1.1载体...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第17期
  • 分子生物学名词解释荟萃

    ...#8226;DNA-磷酸钙共沉淀法;多聚阳离子-DNA复合物法;•脂质体-DNA复合物法。③融合法:通过原生质球相互融合的方法,将目的基因导入靶细胞。2.病毒介导的基因转移:该类方法是以病毒为载体,将目的基因导入靶细胞或器官...

    参考资料医源资料库;医源习题集;分子生物学
  • 2011年全国优秀博士学位论文名单公布

    ...北京协和医学院(清华大学医学部)2011014电纺丝纳米纤维的制备、组装与性能伍晖潘伟清华大学-北京协和医学院(清华大学医学部)2011015图上的半监督学习算法研究王飞张长水清华大学-北京协和医学院(清华大学医学部)2011016宏量可...

    参考资料医学教育;科教新闻
  • 化药注册要这样变?

    ...学要求且不低于现行法规规定的最低病例数要求。  (2)脂质体、微球、微乳等注射剂,应根据创新药的要求进行临床试验,临床试验的病例数应当符合统计学要求且不低于现行法规规定的最低病例数要求。  对于2.4类国内外...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • ​胰腺癌诊疗指南(2022年版)

    ...。一线治疗失败的患者,如果身体状态良好,可选择纳米脂质体伊立替康+5-Fu/LV,或可依据一线已使用过的药物、病人合并症和毒副作用等选择非重叠药物作为二线化疗,或参加临床研究。对于有特殊基因变异的晚期胰腺癌(如N...

    词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;胰腺癌

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