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  • 国家药监局对60种医疗器械进行分类界定

    ...填充剂,分类编码代号6846;护牙素,分类编码代号6864,肿瘤超声定位系统,分类编码代号682。硅橡胶齿状弹力拉伸线(连续使用时间超过30天),分类编码代号6865;内镜定位标记液,分类编码代号6822;溶脂激光仪(强激光),...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生物医药发展期待大步跨越突出自主创新

    ...业。目前全省20余种生技术药已取得新药证书,如抗肿瘤基因药重组人血管抑制剂(恩度)是全球首个也是目前惟一被批准上市的血管内皮抑制素类抗肿瘤;国家一类化学创新药阿德福韦酯、三苯双脒已进入产业化阶...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国家食品药品监督管理局明确心血管自动反馈控制

    ...填充剂,分类编码代号6846;护牙素,分类编码代号6864,肿瘤超声定位系统,分类编码代号682;硅橡胶齿状弹力拉伸线(连续使用时间超过30天),分类编码代号6865;内镜定位标记液,分类编码代号6822;溶脂激光仪(强激光),...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...有利于审批。FDA只通过了一个植药,目前和黄有一个抗肿瘤药直接进入了二期临床试验。结合中药的使用历史,中国有希望开发更多的植药在美上市。今年10月,美国FDA将在中国设立分支机构,并且可能陆续在四个城市...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 黑素瘤治疗吸引跨国药企眼球研发或取重大突破

    ...或眼睛部位。当它发展到晚期时,就成为目前最难治疗的肿瘤之一。据估计,全球每年有大约40000人死于这种疾病,而在发达国家,今后几年里,黑素瘤病例预计将增长1倍,从目前的138000例增加到2019年的227000例。最近,罗氏发...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 用“分层医学”为患者提供个体化治疗

    ...全球研发网络的组成部分,实验室未来将致力于开展包括肿瘤、神经变性疾病、风湿病、生殖、内分泌等领域的新药研究和开发。在肿瘤学领域,我们的研发目标是开发新的靶向治疗药,并使患者更好耐受,最终提高患者生存...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 制药医学界:把脉新药药物研发未来

    ...效治疗药。陈凯先认为,多基因、多靶点通路疾病,如肿瘤等;影响多种组织或细胞类型的疾病,如糖尿病、免疫紊乱等;抗病毒感染,如艾滋病、肝炎等,这些慢病涉及多基因、多靶点通路和网络调控,或是存在病毒与人体...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 寰基生物计划3年内上市

    ...治上,将重点研发疾病诊断基因芯片技术,糖尿病、恶性肿瘤、肺癌等重大疾病药开发技术等。很显然,生芯片已逐步成为云南省重点培育的战略性新兴产业。作为云南省生芯片的“领头羊”,10余年里,昆明寰基生芯...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国内新药研发热情高涨但现状不容乐观

    ...以烧稻草的火柴。所谓生标记,就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究,找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过它可以获知机体当前所处的生学过程中的进程...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物药新药难找仿药难仿产业现状不容乐观

    ...以烧稻草的火柴。所谓生标记,就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究,找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过它可以获知机体当前所处的生学过程中的进程...

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