...00万美元。不过，Opdivo在今年3月获FDA超快速批准非小细胞肺癌（NSCLC）适应症，到第二季度销售额成功实现反超，达到了1.22亿美元，而Keytruda二季度销售额为1.11亿美元。目前，百时美在PD-1/PD-L1免疫治疗领域远远领先其他竞争对...
医药产业药品天地；药界风云；新药...3大主要市场的PD-1免疫疗法。而同时令人期待的是，Opdivo肺癌申请极有可能在7月份获批，成为欧洲市场首个治疗非小细胞肺癌的PD-1免疫疗法。当前，PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，市场峰值高达350亿美元，该领域的佼佼者包括默沙...
医药产业药品天地；药界风云；新药...默沙东方面，FDA已受理Keytruda（pembrolizumab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的一项补充新药申请（sBLA）并授予优先审查资格，同时将通过加速审评程序审查。该sBLA申请，意在批准Keytruda用于治疗含铂化疗及EGFR或ALK阳性肿瘤靶向疗法...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物特罗凯正式在中国上市。这种药物将用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）在既往化疗失败后的三线治疗。临床试验表明，这种新药对所有非小细胞肺癌患者人群都有效，尤其是不吸烟者以及亚洲患者，能显著提高肺癌患者的存活率...
医药产业药品天地；药界风云；新药美国FDA授予默沙东抗PD-1治疗药物用于治疗晚期非小细胞肺癌患者(NSCLC)突破性治疗药物资格。Keytruda是一款人源化单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用。Keytruda的突破性治疗药物资格是治疗疾病已恶化或经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...美国市场稍微落后于默克的pembrolizumab，但作为非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）、肾细胞癌（RCC）和胶质母细胞瘤的临床开发却处于领先地位，已经完成或接近完成多个非小细胞肺癌的3期临床实验。施贵宝最近...
医药产业医药经济；环球...未治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）呈阳性的晚期非小细胞肺癌东亚患者的无进展生存期得到显著延长。在这项研究中，克唑替尼作为一线系统性疗法用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，患者在疾病确诊转移之前的疾病早期可能接...
医药产业药品天地；药界风云；新药...死亡风险降低19%●与厄洛替尼相比，阿法替尼可明显延缓肺癌进展（主要终点），并提高对癌症相关性咳嗽和呼吸短促症状的控制●两种治疗方案的严重不良事件（≥3级）的总发生率相似，并观察到某些特定副作用的发生率存...
医药产业药品天地；药界风云；新药...够改善三类主要癌症患者的生存率：结直肠癌，非小细胞肺癌和乳腺癌。6月份，美国FDA批准该产品新增一项适应症：用于转移性结直肠癌的二线治疗。继4月申请增加一项适应症用于治疗非鳞片状非小细胞肺癌（一类最常见的肺...
医药产业医药经济；企业观察...gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamousNSCLC）患者的一线治疗。Portrazza的上市，将为晚期鳞状NSCLC群体提供一种额外的一线治疗选择。此前，FDA已授予Portrazza孤儿药地位。价格方面，Portrazza在单抗药...
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