...断技术研究,申报相关检测试剂盒生产批文。(2)针对肝炎病毒,开展Vero细胞甲肝灭活疫苗规模化生产新工艺和临床试验研究,申请生产批文。完成抗原-抗体乙肝治疗性疫苗规模化生产工艺和III期临床试验研究,申请新药证书...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...血管类检测试剂盒、性病检测试剂、肝炎系列产品、肿瘤标志物检测试剂、优生优育检测试剂等大类。在20多年的发展过程中,诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命。中投顾问医药行业研究员郭凡礼表...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...时间进入市场。由于很多抗肿瘤靶向药物需要检测其生物标志物,于是一种新的营销模式就应运而生了,这就是“双产品”营销模式,即将诊断试剂与治疗药物整合在一起进行销售的模式。如罗氏公司治疗乳腺癌的药物“赫赛汀...
医药产业医药经济;营销...将专注于传染性疾病引发的癌症的研究。其中之一就是由肝炎病毒引发的肝癌。在全球4亿感染乙肝病毒的人群中,有近三分之一是在中国,据专家估计,中国大陆每年有30万人死于乙肝。他相信这会是一个很有活力的领域。诺华...
医药产业医药经济;企业观察...,同时也意味着如果具有与之相关的诊断方法,具有生物标志物几乎成为了加快新药批准的先决条件。瞩目创新型小分子药2013年,部分引人注目的小分子药获得了FDA的批准。其中,BiogenIdec公司的Tecfidera可用于治疗复发型的多发...
医药产业药品天地;药界风云;新药...质芯片,开展做药物相关基因筛选、药物靶点识别、生物标志物识别和筛选、临床前期药物毒理研究、药物基因组学以及个体化诊疗等各方面的研究工作。2004年,Affymetrix公司研制出SNP分析基因芯片,并与罗氏诊断(Roche诊断)开始...
医药产业医药经济;资本&财经...诊断技术的期望,如早期诊断和预警、代谢产物中的生物标志物的发现、及其微量或痕迹量或瞬间的样品量的检测技术,适于大量或批量的实用检测技术平台,载体的效率和容量,靶向、缓释、可控的药物载体,药靶确证和药物...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...但对基因突变型患者却疗效很差,甚至起反作用。”生物标志物在早期诊断、预测疾病、判断药物疗效和评估患者预后方面起到了非常重要的作用。陈凯先院士说,生物标志物有助于针对性地探索新的药物和治疗方法,在确定药...
医药产业医药经济;分析与评论...性化治疗方案的早期检测、预断和监测研发一组肿瘤生物标志物。公司目前正在为乳腺癌和结肠癌研发以血液为基础的诊断试剂,还在研发蛋白质和以分子为基础的产品。公司采用多个生物标志物面板的方法,力求形成分子血液...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...、小型化、家庭化、网络化、数字化医疗仪器,突破生物标志物与功能分子筛选、基因与蛋白质阵列、单细胞探查检测、功能成像等共性关键技术,鼓励无锡市医疗器械企业自主创新和项目引进,尽快形成规模优势,成为省内高...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药