...2007年9月，先灵葆雅欧洲公司曾提交了一份上市Cylatron（聚乙二醇干扰素α-2b）的申请。该药预计将用于患有Ⅲ期黑素瘤，有微观隐匿性淋巴结转移的患者的辅助治疗。先灵葆雅在给欧洲药品管理局（EMEA）的信中表示，撤销申请...
医药产业医药经济；环球...月和11月获日本（在日本的商品名为Sovriad）和FDA批准，与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林（ribavirin）联合用药，用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治疗。simeprevir是一种新的直接作用抗病毒药物，也是第二代蛋白酶抑制...
医药产业药品天地；药界风云；新药...用名由“氟吗西尼注射液变更为“氟马西尼注射液聚乙二醇电解质散剂散剂A剂:13.125g、B剂:0.5758g6袋/盒其他34.68舒泰神(北京)生物制药股份有限公司舒泰神(北京)生物制药股份有限公司通用名由“聚乙二醇电解质散剂变更...
医药产业医药经济；招标采购...ec）19日宣布，美国及欧盟监管机构均已接受审查PLEGRIDY（聚乙二醇化干扰素β-1a）的上市申请（MA）。美国食品和药物管理局（FDA）已接受审查PLEGRIDY的生物制剂许可申请（BLA），同时欧洲药品管理局（EMA）也已确认接受审查PLEGRI...
医药产业药品天地；药界风云；新药...期获准上市的“丁贺”研究中另辟蹊径，将阿德福韦酯与聚乙二醇共融，制成了无晶型的阿德福韦酯-聚乙二醇固体共融物，避开了阿德福韦酯的晶型专利问题。GSK的阿德福韦酯被授权I晶型专利之后，国内厂家大部分通过转晶避...
医药产业医药经济；企业观察...75kg则为1200mg，如75kg则为1000mg）外，还接受每周皮下注射聚乙二醇干扰素160μg，治疗48周；第2组接受4周、仅用硝唑尼特（500mg，每天两次）的导入治疗，然后进行三联疗法，包括硝唑尼特、聚乙二醇干扰素和利巴韦林，再治疗48...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的临床应用受到了很大限制。到1990年代末2000年代之初，聚乙二醇化(PEG)技术的出现使干扰素终于成为人类与乙肝斗争中的真正利器。2002年，罗氏研究生产的聚乙二醇化干扰素α-2a(派罗欣)正式上市，聚乙二醇与干扰素的结合，大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...瓶中国大冢制药有限公司4中国医药工业有限公司JA002复方聚乙二醇电解质散和爽散剂137.15gGMP产品1空袋深圳万和制药有限公司5中国医药工业有限公司JA002复方聚乙二醇电解质散和爽散剂68.56gGMP产品1空袋深圳万和制药有限公司6国...
医药产业医药经济；招标采购...药物研发现状目前临床上最有效的抗丙肝药物治疗方案为聚乙二醇长效α-干扰素(PEG-IFN-α)联合利巴韦林（Ribavirin），但对基因1型患者的持续病毒学应答（SVR）不如其他型好。目前，靶向新作用机理、第二代分子、合并治疗和新...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...度偏高。用于治疗丙肝的干扰素在样本医院主要有5种：聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2b、重组人干扰素α-1b、重组人干扰素α-2b、重组人干扰素α-2a，其中聚乙二醇干扰素α-2a（商品名：派罗欣）属于罗氏制药的独家品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析