...转篮法除另有规定外，量取经脱气处理的溶剂900ml，注入每个操作容器内，加热使溶剂温度保持在37±0.5℃，调整转速使其稳定。取供试品6片（个）分别投入6个转篮内，将转篮降入容器中，立即开始记时。除另有规定外，至45分...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...的设备危险，建议以表格的形式呈现这些信息，表格中的每个排列项代表一个确定的危险。此文件可以是从在一个全面风险管理文件中摘取的有关软件项目的摘要形式，例如，YY/T0316-2008中描述的“风险管理概要”。在风险分析...
词条法规文件...临床研发计划要设定明确的终极目标与清晰的研究路径；每个具体的临床试验应有准确的试验目的。临床试验的过程，是一个不断决策的过程。在每个临床试验结束后，都应及时进行阶段性获益与风险评估，以决定终止或继续进...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...配制模拟制剂开始，要求至少测定高、中、低三个浓度，每个浓度测定三次，共提供9个数据进行评价。回收率＝（平均测定值M-空白值B）/加入量A×100％回收率的RSD一般应为2％以内。3.检测限(LOD)是指分析方法能够从背景信号中...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...，使服务质量达到病人满意；全科医护人员要密切配合，每个人的服务都要做的恰到好处，不能再节外生枝，科领导要注意总体把握和驾驭对患方工作的质量和效果。医患纠纷阻断的可能阶段是在医患纠纷形成的显露期（中期）...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第11期...联合研制的新生物制品，国家药品监督管理局批准后，给每个单位颁发研制单位联合署名的新药证书。第十五条多家联合研制的新生物制品，第一类新生物制品允许其中两个单位生产；其他类别的新生物制品允许一个单位生产。...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...，至少用9个测定结果行评价。例如，设计3个不同浓度，每个浓度各分别制备3供试品溶液，进行测定。应报告已知加入量的回收率（%），或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。二、精密度：精密度系指在...
词条2010年版药典附录...中，使用安慰剂或无治疗作为对照。30．在研究结束时，每个入组病人都应当确保得到经该研究证实的最有效的预防、诊断和治疗方法。31．医生应当充分告知病人其接受的治疗中的那一部分与研究有关。病人拒绝参加研究绝不...
词条法规文件...间短，绝大多数在1年内死亡，而且病人极其痛苦，因而每个病人，均应根据实际情况分析，是否能施行根治性切除，若无此可能，是否能做减症手术，若无手术的条件，是否能做穿刺置管内引流或外引流。总之，目的是尽量提...
词条手术；普通外科手术；胆道手术；肝外胆道癌的手术；胆管上端癌手术...使用安慰剂或无治疗作为对照。 30．在研究结束时，每个入组病人都应当确保得到经该研究证实的最有效的预防、诊断和治疗方法。 31．医生应当充分告知病人其接受的治疗中的那一部分与研究有关。病人拒绝参加研究...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规