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  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...试验目的、试验类型(优效、非劣效、等效)确定并符合统计学要求,并应采用经典的、公认的统计方法、计算公式、统计软件(如:SAS、SPSS、SYSTAT)。③为了保证得到科学、有效的疗效评价,应根据情况设置合理对照。④为...

    词条法规文件
  • ICD

    ...tionofdiseases)的缩写。历史沿革:1853年,法国巴黎的医学统计学家耶克.贝蒂荣(JacquesBertillon)提出疾病死亡原因统计分类法,受到政府与公共卫生行政部门的重视,在进50年中几经修订,逐步推广使用,它便是当今国际疾病分...

    词条医学
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的...

    词条法规文件
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...性,如果是相关的不良事件还应追踪随访至结束。(七)统计分析在设计临床试验方案时,应考虑主要疗效指标的统计分析方法,在统计分析前应制订详细的统计分析计划并注意以下几点:1.统计分析人群临床试验过程中,由...

    词条法规文件
  • WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南

    ...择生产企业的代表作为调查对象。调查对象样本量应满足统计学要求。常用的概率抽样方法包括:简单随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样、分级抽样、抽中概率与规模成比例抽样,应根据具体情况选择相应的抽样方法。...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准
  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...求。临床试验结果应明确,计量或计数结果可靠,并进行统计学分析;试验效果分析应明确统计结果的临床意义;临床试验结论应明确该产品的预期用途,符合临床试验目的。在审查中频电疗产品的临床试验方案和报告时,应注...

    词条法规文件
  • 精神疾病诊断与统计手册

    ...:jīngshénjíbìngzhěnduànyǔtǒngjìshǒucè《精神疾病诊断与统计手册》(TheDiagnosticandStatisticalManualofMentalDisorders,简称DSM)由美国精神医学学会出版,是一本在美国与其他国家中最常使用来诊断精神疾病的指导手册。虽然这本手册...

    词条精神科
  • WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制

    ...定样品中的特定组分,并采用一系列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除质量环节中的不满意因素。2.3质量控制策略qualitycontrolstrategy质控品种...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查
  • 医学论文

    ...方法是否正确,资料是否完整可靠,依据是否准确并符合统计学要求,结果是否科学严谨,结论是否妥当并有充分依据等等。医学论文写作的科学性,具体包括“三严”和“五个体现”两个方面。第一方面:撰写医学论文,必须...

    词条
  • WS/T 814—2023 患者体验调查与评价术语标准

    ...于评价变量的协方差矩阵来分析变量之间关系的一种多元统计分析技术。3.3.12数据管理datamanagement在调查与评价数据处理系统中,提供对数据的访问、执行或安全存储,以及控制输入输出操作等功能。3.3.13数据挖掘datamining从大量...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理

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