...管理办法重新界定了新药的定义,已上市药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症,将不再按照新药管理,这就使得伪新药谋求单独定价权的方法没有了出路。办法增加了药品注册与审批的透明度和难度,有利于真正的创新药...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...药物特点制订抗菌治疗方案,包括品种选择、给药剂量、给药途径、给药次数、疗程和联合用药等。抗菌药物治疗方案应综合病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案,包括抗菌药物的选...
词条...对新药概念作出重新界定,即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症,将不能再按照新药管理,不再视为新药注册审批。这使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获取新药资格,进而谋取单独定...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...对新药概念作出重新界定,即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症,将不能再按照新药管理,不再视为新药注册审批。这使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获取新药资格,进而谋取单独定...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...方案,BIP方案(顺铂+博莱霉素+异环磷酰胺+美司钠)等。给药途径包括静脉全身化疗或动脉插管介入化疗。由于几种方案疗效相近,NAC的最佳方案及给药途径尚未统一。FIGO(2006)推荐NAC方案:顺铂50mg/m2,IV,d1+VCR1mg/m2,IV,d1+BLM1...
词条疾病;肿瘤疾病;妇产科疾病...化、产能提高、蛋白的基因工程改造和翻译后修饰,以及给药途径的优化。在研发模式上,这类药物的研发方向分为三大类:跟踪型研发、改进型研发、原创型研发。跟踪型研发可以是完全模仿或新适应症的筛选;改进型研发可...
医药产业医药经济;资本&财经...口服地高辛维持。表4 洋地黄制剂的临床应用方法制剂给药途径作 用 时 间负 荷 量平均每日维持量开始高峰持续消失剂量给药法洋地黄叶口服2~4h8~12h4~7d2~3周0.7g3次/d,每次0.1g(首剂0.2g)共2d0.05g洋地黄毒甙口服2~4h8...
参考资料求医问药;疾病手册;心内科...以口服地高辛维持。表4洋地黄制剂的临床应用方法制剂给药途径作用时间负荷量平均每日维持量开始高峰持续消失剂量给药法洋地黄叶口服2~4h8~12h4~7d2~3周0.7g3次/d,每次0.1g(首剂0.2g)共2d0.05g洋地黄毒甙口服2~4h8~12h4~7d2~...
词条疾病...谵妄,应尽量减少外界刺激,由熟悉的人陪伴。氟哌啶醇给药途径多,心血管、肝肾副作用小,是常用药物。也可使用锥体外系副作用小的奥氮平。应避免安定类药物的使用,以免加重意识障碍。⑥针对HIV阳性者及艾滋病患者的...
词条疾病;精神科