...疫分析技术质量控制(qualitycontrol，QC)的目的是对每批测定结果准确性进行科学的分析，判断此批样品检测值的有效性，以此为依据决定测定值的取舍，从而保证实验室不发出错误的结果，为临床诊疗及科学研究提供有价值的实验...
词条医疗技术名...组织、指导和开展实验室业务工作。对分析工作的实施和结果负责。其职责包括：（一）全面负责实验室的建设，确保实验室具有满足工作要求的各项条件。（二）组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程；定期审阅...
词条...产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准...
词条...、设备试剂与耗材、检验前过程、检验过程、质量控制和结果报告的基本技术要求。本标准适用于开展临床化学检验的医学实验室。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的检测结果，而且呈线性的被测物质浓度或量的变化范围。4.4检出限和定量下限4.4.1检出限：被测物质能被检测出的最低量。4.4.2定量下限：能够对被测物质准确定量的最低浓度...
词条法规文件；技术规范；化妆品...产品预期用途、产品描述、有关生物安全性的说明、研究结果的总结评价以及同类产品上市情况介绍等内容，其中同类产品上市情况介绍部分应着重从方法学及不同类型毒株检出能力等方面写明拟申报产品与目前市场上已获批准...
词条...用使用与检测系统不配套的试剂仪器和试剂的不配套检测结果不准确不适当、不合适或过于复杂的使用者接口视觉、听觉或触觉的不充分显示、声音提示不清按键被使用者误读误按功能性失效、维修和老化引起的危害维修规范缺...
词条法规文件...物变异本身，或用适宜的实验设计来减小生物变异对实验结果的影响，以减小实验误差。控制生物变异必须注意以下几点。（1）生物来源、饲养或培养条件必须均一。（2）对影响实验误差的条件和因子，在实验设计时应尽可能...
词条2010年版药典附录...离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素检验结果的报告和解释，有关体外诊断产品生产厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；临床常用生化检验项目参考区间；临床生化检验；血液检查...、采用便携式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。3.3精密度precision在规定的条件下，独立检测结果间的一致程度，精密度的度量通常以不精密度表示。[来源：WS/T407—2012，3.3]3.4可比性comparability使用不同...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪