...成本效益。循证医学所关注和评价的是一些最终结局(即终点指标,包括总死亡率、脑卒中、猝死等)、生活质量以及对卫生经济学指标的影响(如费用一疗效比)等,而化验指标、仪器或影像学检查结果等中间指标或替代指标的改...
医药产业医药经济;中医药行业...的疗效真实性。笔者认为,应该根据研究疾病的特点和对终点指标的选择,有针对性地从中医临床评价方法已取得的研究成果中;从敏感性高,特异性强的西医效应指标中;从遵循中医理论、按照国际通用量表研制规范制定的量...
医药产业医药经济;中医药行业...已经做出了可喜的成绩。但是,这并不是研究人员努力的终点。是否能够开发出一种可吞咽的生命体征检测设备来在体内更好地监测患者的心跳等重要生命指标,已经成为医疗器械研发的热点。今年早些时候,Proteus的研究人员...
医药产业医药经济;环球...研究结果显示,这3个关键性研究均达到研究的所有主要终点和关键次要终点,ixekizumab在各项皮损消退指标上均优于安进的重磅抗炎药Enbrel(恩利,通用名:etanercept,依那西普)和安慰剂,数据具有统计学显著性。这些数据对于罹...
医药产业药品天地;药界风云;新药...到清晰的答案。27日,药审中心发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》征求意见稿,这一征求意见稿的发布似乎在告诉我们“准备好资金、准备好时间,好好做试验去吧“。...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...病缓解。试验发现奥拉帕尼在无进展生存期(PFS)这个主要终点指标及许多其它有效性检测指标上优于安慰剂。卵巢癌治疗上急需一种新的治疗药物,因为铂类药物为基础的化疗在副作用无法忍受之前其使用周期有限。奥拉帕尼与...
医药产业药品天地;药界风云;新药...吉美和单用多吉美两种疗法的效果进行比较。实验的次要终点包括观察受试者癌症或恶性疾病的具体症状,检测多吉美的治疗周期以及患者的总体存活期等。参加此次实验的受试者人数将达80人,实验点将遍及美国的多个地区。...
医药产业医药经济;环球...治疗黑色素瘤药物组合疗法在临床三期研究中达到其预期终点宣告成功。这也为这一产品最终获得FDA批准扫清了一大障碍。据了解这种疗法是由罗氏公司的Zelboraf和Exelixis公司开发的xobimetinib结合而成,能够针对特定BRAF基因突变...
医药产业药品天地;药界风云;新药...,发现疫苗组整体存活率指标较低,并且错过了三个次要终点。Oncothyreon表示,默克公司为日本的3期试验项目努力采取了各种措施,计划在未来全球范围内“审查tecemotide的这些正在进行的项目的持续影响”。这种药物曾名为Stimu...
医药产业医药经济;环球...除乙肝病毒。因此,如今对乙肝患者来说,抗病毒治疗的终点即是:预防和阻止疾病的发展进程、抑制病毒的复制及加速特异性免疫应答反应——HBeAg血清转换的发生,以期能长久地清除病毒。在恩替卡韦上市前,用于治疗乙肝...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析